遼寧過審醫(yī)療器械管理軟件費用

近年來，國家對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴(yán)格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行，進一步加強對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關(guān)經(jīng)營企業(yè)務(wù)必在人員、設(shè)備設(shè)施、場地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)不符合GSP要求，會影響經(jīng)營備案的效力。經(jīng)營備案完成后，應(yīng)及時按照GSP的要求準(zhǔn)備應(yīng)對管理部門的現(xiàn)場核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營許可證的申請和變更，還會影響年底自查報告的提交檢查。醫(yī)療器械管理軟件可進行用戶反饋，反饋以用戶需求為導(dǎo)向，傾聽用戶意見。遼寧過審醫(yī)療器械管理軟件費用

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：1、具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；2、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；3、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；4、具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效；5、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；6、具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。過審醫(yī)療器械管理軟件哪個好德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件之售后管理：系統(tǒng)自動將不合格產(chǎn)品記錄進行匯總、對不合格產(chǎn)品進行報損審批、銷毀處理。管理醫(yī)療器械質(zhì)量追蹤情況、用戶投訴記錄、醫(yī)療器械售后服務(wù)記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、可疑醫(yī)療器械不良事件記錄、器械召回記錄等。質(zhì)量管理：通過系統(tǒng)管理確保醫(yī)療器械的安全性、有效性，并可對其加以控制，嚴(yán)格監(jiān)管對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械，重視風(fēng)險管理要求；質(zhì)量追溯管理針對所有進出貨都提供了批號、序列號管理的功能；可詳實記錄并追蹤該產(chǎn)品的原始狀況和、以及這些產(chǎn)品的銷售或庫存狀況；同時，針對醫(yī)療器械的有效期都進行嚴(yán)格的管理與控制，系統(tǒng)可提供預(yù)警功能，及時提醒倉管人員及質(zhì)管人員保證產(chǎn)品的質(zhì)量；支持針對冷藏、冷凍藥品運輸時，對運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制進行記錄；針對具有儲存、運輸設(shè)施的設(shè)備進行定期維修及檢查功能，對設(shè)備的運行、維修、保養(yǎng)進行登記管理等。高級組件：系統(tǒng)支持生產(chǎn)組裝、上下游廠商的門戶集成、開票系統(tǒng)自動對接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)、oa人事行政管理等高級模塊組件的功能拓展。

法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計算機程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計算機程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設(shè)計說明書、流程圖、用戶手冊等。醫(yī)療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件（SaMD）：作指具有一個或多個醫(yī)療目的/用途，無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途，運行于通用計算平臺的軟件；通常單獨注冊，特殊情況可隨醫(yī)療器械進行注冊。醫(yī)療器械管理軟件是醫(yī)療管理信息化的重要組成部分，有助于提高醫(yī)院的質(zhì)量、效率和安全。

醫(yī)療器械銷售管理軟件具備幾大主要功能管理模塊給予醫(yī)療儀器銷售公司全方面、快速的管理協(xié)助。1、銷售管理：負責(zé)銷售和收款業(yè)務(wù)，同時具有銷售退貨功能，如果收款操作錯誤，只要刪除相應(yīng)的收款單據(jù)，即可重新收款。2、短信管理：在客戶生日、重大節(jié)假日以及有優(yōu)惠促銷的時候，都可以通過系統(tǒng)的短信平臺發(fā)，能夠批量對客戶發(fā)送促銷或其它優(yōu)惠短信。 （需要有硬件或企業(yè)短信平臺賬號） 3、庫存管理：負責(zé)采購入庫和付款業(yè)務(wù)，同時具有采購?fù)素浌δ?，如果付款操作錯誤，只要刪除相應(yīng)的付款單據(jù)，即可重新付款。此處還有商品庫存功能，能夠看到當(dāng)前店鋪的所有商品的庫存情況。另外還支持其它入出庫、盤點和調(diào)撥功能。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院實現(xiàn)器械保養(yǎng)計劃的自動化。過審醫(yī)療器械管理軟件哪個好

醫(yī)療器械管理軟件可使醫(yī)院對器械的使用情況做到實時掌握。遼寧過審醫(yī)療器械管理軟件費用

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