恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室GMP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)概念與發(fā)展史GMP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形...GMP無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū),它與生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見的GMP工廠(藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠、化妝品廠等)。常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、...GMP實(shí)驗(yàn)室GMP無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠,一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動(dòng)裝置使空氣通過高效過濾器具后進(jìn)入工作臺。立式恒溫恒濕試驗(yàn)箱耗水量相對較小,且水可以循環(huán)使用。安徽食品恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
恒溫恒濕系統(tǒng)參數(shù)條件:(1)溫度范圍:16~30℃,濕度范圍為40~75%。(2)溫度波動(dòng)范圍為2℃,濕度波動(dòng)范圍為10%。(3)可設(shè)置白天、晚上兩種模式(模式設(shè)置內(nèi)容包含溫度、濕度、時(shí)間等),溫濕度能自由切換,如:白天溫度24℃濕度60%,16小時(shí);晚上溫度16℃,濕度50%,8小時(shí)。(4)配備臭氧發(fā)生器,規(guī)格為5g/100m3,在24℃時(shí),臭氧濃度為24PPM,用于潔凈室。(5)壓差:≥5pa。(6)配備二氧化碳進(jìn)氣口,配合使用方控制室內(nèi)的二氧化碳濃度。(7)組培室主要功能區(qū)分為4個(gè)的組培育苗室、1個(gè)接種室及1個(gè)準(zhǔn)備間。4個(gè)的組培育苗室和1個(gè)接種室溫濕度等控制,準(zhǔn)備間空調(diào)恒溫控制。步入恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是將某一實(shí)驗(yàn)室通過某些設(shè)備和技術(shù)方法?。
潔凈室的過濾器是維持空氣潔凈度的關(guān)鍵設(shè)備,其性能直接影響凈化效果。如果出現(xiàn)以下4種情況,說明過濾器已到更換期限,必須及時(shí)處理以保證潔凈室的正常運(yùn)行:1.濾料顏色明顯變黑當(dāng)過濾器上下風(fēng)側(cè)的濾料顏色變黑時(shí),表明濾料已吸附大量灰塵和顆粒物,達(dá)到承載極限。此時(shí)過濾效率大幅下降,無法有效攔截污染物,需立即更換。2.潔凈度不達(dá)標(biāo)或出現(xiàn)負(fù)壓若潔凈室內(nèi)潔凈度無法滿足生產(chǎn)工藝要求,或檢測到負(fù)壓狀態(tài),可能是初效、中效過濾器阻力過大導(dǎo)致。這種情況會(huì)阻礙空氣流通,需通過更換過濾器恢復(fù)系統(tǒng)正常壓力與凈化能力。3.出風(fēng)面灰塵堆積嚴(yán)重用手觸摸過濾器出風(fēng)面時(shí),若發(fā)現(xiàn)大量灰塵附著,說明濾料已嚴(yán)重飽和,污染物可能穿透濾層進(jìn)入潔凈區(qū)域。此時(shí)必須更換過濾器,避免空氣質(zhì)量進(jìn)一步惡化。4.潔凈室壓強(qiáng)異常低于相鄰區(qū)域當(dāng)潔凈室壓強(qiáng)明顯低于周邊房間時(shí),通常是初效或中效過濾器堵塞導(dǎo)致阻力增大。這不僅影響氣流平衡,還可能引發(fā)系統(tǒng)故障,需通過更換過濾器恢復(fù)設(shè)計(jì)壓差??偨Y(jié):定期檢查過濾器的狀態(tài)至關(guān)重要。一旦發(fā)現(xiàn)上述問題,務(wù)必及時(shí)更換,以確保潔凈室的穩(wěn)定運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量安全!
操作使用便利性:由于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備,因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化,通俗易懂,無須專門的培訓(xùn);同時(shí)機(jī)組設(shè)備要求日常維護(hù)管理簡便,不需專業(yè)人員;機(jī)組設(shè)備體積小型化,以盡量少占有實(shí)驗(yàn)室使用面積。實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟,要求精度高,故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量,市面上已有兩種方式:一種是變頻調(diào)節(jié);另一種是冷凍水調(diào)節(jié)方式。恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大,應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有著一定的等級劃分標(biāo)準(zhǔn)的,如何達(dá)到高精度恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)就需要達(dá)到一定的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)。要達(dá)到高精度恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,必須注意四個(gè)方面。實(shí)現(xiàn)較大空間內(nèi)的溫度波動(dòng)范圍控制±℃;相對濕度波動(dòng)范圍控制±2%,滿足高精度恒溫、恒濕環(huán)境要求。立式采用淺漕加濕方法,濕度控制采用P.I.D S.S.R系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)。
4、超高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,溫度控制精度℃,相對濕度控制精度%◎低溫實(shí)驗(yàn)室10-15℃1、沒有相對濕度要求;2、有相對濕度要求,相對濕度控制范圍30-50%??岛峡商峁┑暮銣睾銤駥?shí)驗(yàn)室:類型溫濕度應(yīng)用行業(yè)常規(guī)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室18-30℃,45%-70%RH紡織、造紙、精密制造等低溫恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室12-18℃,45%-70%RH膠片保存、研究等較低溫恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室5-12℃生物培養(yǎng)、儲(chǔ)物庫等高溫高濕老化房30-80℃,40%-95%電子產(chǎn)品的高溫或高溫高濕老化試驗(yàn)部分行業(yè)檢測溫濕度標(biāo)準(zhǔn):分項(xiàng)造紙紡織塑料涂料溫度231℃201℃201℃232℃相對濕度502%652%503%505%循環(huán)次數(shù)15~30次/h15~30次/h15~30次/h15~30次/h空氣流速≤≤≤≤新風(fēng)補(bǔ)充≥≥≥≥噪音≤55dB≤55dB≤55dB≤55dB國家標(biāo)準(zhǔn)GB10739GB6529GB/T2918GB9278國際標(biāo)準(zhǔn)ISO187ISO139ISO291ISO3270由于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備。山東恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室要求
使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣的要求。安徽食品恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
其位置及數(shù)量在室體結(jié)構(gòu)允許的條件下可按用戶要求訂制11.運(yùn)輸貨運(yùn)試驗(yàn)箱為分體拼裝式,整體焊接式,打包運(yùn)輸12.使用條件由用戶保證下列各項(xiàng)條件.設(shè)備安裝場地現(xiàn)場組裝地面平整,通風(fēng)良好,不含易燃、易爆、腐蝕性氣體和粉塵附近沒有強(qiáng)電磁輻射源設(shè)備附近備有排水地漏(距離制冷機(jī)組2米以內(nèi))場地地面承重能力:不小于800kg/m設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)木S護(hù)空間.環(huán)境條件溫度:5℃~35℃相對濕度:≤85%RH氣壓:86~106kpa.循環(huán)冷卻水水溫水壓流量水管接頭其他循環(huán)冷卻水溫度:≤+30℃循環(huán)冷卻水供水壓力:2KG/CM冷卻水管路系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工應(yīng)保證在額定流量下制冷機(jī)入口的壓力為1-4KG/CM,制冷機(jī)出口到冷卻水塔的壓力降不大于13M/h制冷機(jī)上備2寸內(nèi)螺紋接頭1對建議水路上安裝靜電水處理器(除垢、滅藻)(如果使用空調(diào)系統(tǒng)的冷凍循環(huán)水,請用戶預(yù)先申明)符合GB50050-1995工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范.電源電源容量比較大電流AC380V三相四線+保護(hù)地線;電壓允許波動(dòng)范圍:AC(1±10%)380V頻率允許波動(dòng)范圍:(1±1%)50Hz保護(hù)地線接地電阻小于4Ω;TN-S方式供電或TT方式供電要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開關(guān)。安徽食品恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)