南京藥品潔凈室

新鮮空氣量潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：①、非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%-30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%-4%。②、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量。③、保證室內(nèi)每個(gè)人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。其他標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明：①、無(wú)菌醫(yī)療器械管理規(guī)范(YY?0033—2000):十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù):ㄒ15次/h萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T20次/h。②體外診斷試劑實(shí)施細(xì)則：沒(méi)有具體規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。③藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:沒(méi)有規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。④、⑤⑥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50073-2001）:十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h-15次/h萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次/h-25次/h。⑤、GMP驗(yàn)證指南建議：十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T15次/h萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T25次/h。⑥、生物污染控制（ISO14644）具體標(biāo)準(zhǔn)潔凈等級(jí)劃分：十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h-15次/h萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次/h-25次/h。潔凈室能滿足嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生要求。南京藥品潔凈室

潔凈室設(shè)計(jì)對(duì)生產(chǎn)工藝的要求（1）潔凈環(huán)境是為生產(chǎn)工藝服務(wù)的，潔凈室設(shè)計(jì)必須滿足生產(chǎn)工藝的環(huán)境要求，這是理所當(dāng)然的。因此，在潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)生產(chǎn)工藝對(duì)環(huán)境參數(shù)的要求應(yīng)該實(shí)事求是，其面積、層高，溫度、濕度，潔凈度等應(yīng)該該高則高，該低則低，并非越高越好。在不影響生產(chǎn)工藝正常運(yùn)行的前提下盡可能地降低參數(shù)要求，控制凈化面積，縮小高凈化級(jí)別潔凈區(qū)的范圍，嚴(yán)格控制100級(jí)和更高級(jí)別單向流潔凈區(qū)的面積。（2）在生產(chǎn)工藝平面區(qū)劃時(shí)盡可能把相同級(jí)別的潔凈房間布置在一起，把潔凈度要求高的工序設(shè)置在上風(fēng)側(cè)，把產(chǎn)生粉灰、有毒、有害、易燃、易爆廢氣的工藝設(shè)備、容器盡可能放在潔凈區(qū)外，若必須放在潔凈區(qū)內(nèi)時(shí)應(yīng)盡量采取密閉措施以減少粉塵和廢氣的排放量。杭州潔凈室設(shè)計(jì)安裝工業(yè)潔凈室的主要目標(biāo)是控制有害微粒的濃度。 生物潔凈室的主要目標(biāo)是控制微生物的產(chǎn)生、同時(shí)控制其代謝物。

①、換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。②、室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時(shí)，宜采用下限值。③、大于十萬(wàn)級(jí)的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14925-2001規(guī)定普通環(huán)境8-10次/h屏障環(huán)境10-20/h隔離環(huán)境20-50/h溫度和相對(duì)濕度?潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)溫度應(yīng)控制在45%~65%.壓差①、潔凈室必須維持一定的正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)有指示壓差的裝置。②、空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有批示壓差的裝置。③、工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類(lèi)強(qiáng)致敏性? ?藥物，某些甾體藥物，任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

一、氣流流型的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求:1氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1～4級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。2空氣潔凈度要求為6～9級(jí)時(shí)，宜采用非單向流。3潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。4潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。5潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取下列三項(xiàng)中的值:1)為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量。2)根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。3)向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。（一）單向流無(wú)塵室/潔凈室（1-5級(jí)）1-5級(jí)的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式，即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點(diǎn)，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內(nèi)的塵埃粒子以比較快的速度帶走。要實(shí)現(xiàn)“活塞”的效果，高效過(guò)濾器需要布滿率在80%以上，才可實(shí)現(xiàn)單向流的氣流組織方式。潔凈室內(nèi)部設(shè)備配置齊全，滿足多樣化實(shí)驗(yàn)需求。

鋰電池這種以鋰金屬或鋰合金為負(fù)極材料，使用非水電解質(zhì)溶液的電池。由于含鋰離子，所以其鋰金屬的化學(xué)性質(zhì)異?；钴S，所以在實(shí)際生產(chǎn)、加工或保存鋰金屬的時(shí)候?qū)Νh(huán)境的要求相對(duì)更高。首先，關(guān)于濕度控制是關(guān)鍵一步，由于鋰電池生產(chǎn)設(shè)備普遍較大，生產(chǎn)線較長(zhǎng)，生產(chǎn)車(chē)間空間也相應(yīng)較大，冷負(fù)荷較大。除濕機(jī)組的設(shè)計(jì)選型和位置的選擇必須綜合計(jì)算整個(gè)空間的總濕度。和冷負(fù)荷，同時(shí)考慮節(jié)能減排的需要，冷水機(jī)、水泵、換熱裝置等設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一安裝在站房?jī)?nèi)，并預(yù)留管道和閥門(mén)，以備后期可能擴(kuò)建之用；然后通過(guò)冷凍水管道分區(qū)輸送冷源。高效過(guò)濾系統(tǒng)能去除空氣中的有害物質(zhì)，保障人員健康。麗水藥品潔凈室

十萬(wàn)級(jí)潔凈室很主要作用在于掌控產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度。南京藥品潔凈室

化妝品作為直接與人體皮膚接觸的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者健康至關(guān)重要。上海中沃電子科技有限公司的潔凈室為化妝品生產(chǎn)打造了一片純凈天地。在化妝品的生產(chǎn)流程中，從原料的調(diào)配、乳化，到灌裝、包裝，每一個(gè)環(huán)節(jié)都極易受到外界污染。哪怕是極其微小的灰塵、細(xì)菌或微生物混入產(chǎn)品中，都可能引發(fā)化妝品變質(zhì)、變味，甚至導(dǎo)致使用者皮膚過(guò)敏等不良反應(yīng)。中沃潔凈室運(yùn)用先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)，多層過(guò)濾空氣，高效去除塵埃、花粉、微生物等污染物，同時(shí)嚴(yán)格控制室內(nèi)的溫度、濕度和壓差，營(yíng)造出穩(wěn)定且潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。在這里，化妝品能夠在無(wú)污染的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，確保了產(chǎn)品的純凈度和安全性。消費(fèi)者使用這樣的化妝品時(shí)，能更加放心地享受美麗與呵護(hù)，也有助于化妝品企業(yè)樹(shù)立良好的品牌形象，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)整個(gè)化妝品行業(yè)朝著好品質(zhì)、安全化的方向發(fā)展。南京藥品潔凈室