2024年11月1-2日，第七屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大灣區(qū)專場(chǎng)賽決賽于廣州市南沙區(qū)順利舉辦。中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是由科技部相關(guān)單位指導(dǎo)的國(guó)內(nèi)參賽項(xiàng)目數(shù)量**多、質(zhì)量比較好、專業(yè)度**強(qiáng)、**評(píng)委水平比較高、行業(yè)影響力比較大、成果**突出的全國(guó)性專業(yè)賽事。中科先見“半導(dǎo)體芯片驅(qū)動(dòng)的精細(xì)醫(yī)療普惠化”榮獲此次大賽“一等獎(jiǎng)”。現(xiàn)場(chǎng)由粵港澳大灣區(qū)精細(xì)醫(yī)學(xué)研究院(廣州)及國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的領(lǐng)導(dǎo)為中科先見創(chuàng)始人吳天準(zhǔn)博士頒獎(jiǎng)。

IC-MEMS-生化深度融合，匠心打造超敏檢測(cè)平臺(tái)

中科先見創(chuàng)新性的提出了單分子數(shù)字化免疫層析的POCT思路，實(shí)現(xiàn)低成本更高靈敏度的居家檢測(cè)解決方案。基于原有MEMS工藝的長(zhǎng)期積累，并經(jīng)過(guò)數(shù)百個(gè)方案的優(yōu)化攻關(guān)，采用***的二次流微孔捕獲和預(yù)埋等捕獲技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了芯片落孔率的大幅提升，目前已大于85%，靈敏度、穩(wěn)定性更高，在行業(yè)內(nèi)遙遙**。截止2024年，已完成10個(gè)以上發(fā)明/PCT專利，已形成了自己的**墻。對(duì)比國(guó)內(nèi)其他單分子免疫廠家，中科先見走出了一條明顯有別于沿襲國(guó)外成熟巨頭的技術(shù)方案的路線。該路線對(duì)比膠體金層析試劑成本提升不多，但靈敏度提升數(shù)倍;對(duì)比化學(xué)發(fā)光，則靈敏度與之媲美，在多重檢測(cè)下，成本則下降很多，總體來(lái)說(shuō)更具備性價(jià)比。具備膠體金的價(jià)格+化學(xué)發(fā)光的性能。

單分子免疫檢測(cè)廣泛應(yīng)用于低濃度、珍稀樣品的檢測(cè)，包括阿爾茲海默癥外周血早期篩查，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)因子，輔助生殖，**早期篩查等，屬于對(duì)fg級(jí)別的樣品檢測(cè)，對(duì)儀器，芯片，試劑要求極高。而中科先見提出的單分子數(shù)字化免疫層析則是**了單分子的利用泊松分布原理，來(lái)測(cè)量樣品中單個(gè)發(fā)光點(diǎn)來(lái)計(jì)算個(gè)數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)數(shù)字化分散檢測(cè)，可以明顯提升靈敏度;又結(jié)合了膠體金熒光層析低成本檢測(cè)便捷思路，芯片和設(shè)備采用層析思路，這樣成本更低。從而使得應(yīng)用場(chǎng)景更加***，比如PCT檢測(cè)，過(guò)敏原，超敏肌酐蛋白等檢測(cè)，用于替換熒光層析檢測(cè)項(xiàng)目里面而對(duì)價(jià)格敏感，且要求靈敏度更高的產(chǎn)品。故單分子數(shù)字化免疫層析可以***用于居家社康等檢測(cè)，市場(chǎng)前景廣闊，經(jīng)濟(jì)效益預(yù)期數(shù)十億級(jí)別。

互利多贏的商業(yè)模式：聚焦上游，迭代技術(shù)，開創(chuàng)生態(tài)。誠(chéng)邀友商合作共贏。

數(shù)字化熒光免疫層析技術(shù)能做到15min內(nèi)出結(jié)果，它能以極低的成本、高便捷性、直觀地去檢測(cè)許多需要在傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室中費(fèi)時(shí)費(fèi)力才能做的項(xiàng)目。

預(yù)期應(yīng)用領(lǐng)域***，可應(yīng)用于低豐度樣本的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。例如神經(jīng)退行性疾病、**早篩等疾病的早期預(yù)警;還可用于傳染病的早期診斷，有助于盡早控制隔離;對(duì)各大IVD企業(yè)，生物醫(yī)藥企業(yè)，科研機(jī)構(gòu)等有巨大的應(yīng)用與商業(yè)價(jià)值。當(dāng)今國(guó)內(nèi)醫(yī)療需求提速，而醫(yī)保基金缺口越發(fā)嚴(yán)峻。對(duì)此等現(xiàn)狀，要解決供給與需求的矛盾。中科先見提出來(lái)三個(gè)產(chǎn)品解決方案：上山，攀登技術(shù)高峰，打造**醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代;下鄉(xiāng)，“到廣闊基層去”，以數(shù)字熒光免疫層析芯片為**，以膠體金的價(jià)格做到化學(xué)發(fā)光的性能，將醫(yī)療下沉服務(wù)民生;出海，卷出海外，報(bào)團(tuán)取暖，****求增長(zhǎng)。中科先見以長(zhǎng)期積累的IC+mems技術(shù)平臺(tái)，切實(shí)做到“儀器免維護(hù)、芯片即儀器、芯片即耗材”。中科先見歡迎廣大友商合作共贏，打造****出海新篇章。

IBT生物智能創(chuàng)新港，推動(dòng)IVD產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化

中科先見聚焦上游設(shè)備開發(fā)，開放與IVD企業(yè)及臨床機(jī)構(gòu)的合作，并充分發(fā)揮南山西麗湖IBT生物智能創(chuàng)新港-分子中試線項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，建設(shè)集技術(shù)支持、成果熟化、二次開發(fā)、工程化、工藝化、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)培育與孵化為一體的產(chǎn)業(yè)化開放型載體。吳天準(zhǔn)博士指出，“中科先見將向中游企業(yè)實(shí)施交鑰匙方案，快速獲得營(yíng)收，建立技術(shù)和商業(yè)壁壘，中游企業(yè)通過(guò)中科先見的平臺(tái)方案可大幅降低成本、并快速建立自主可控的單分子/單細(xì)胞檢測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)快速開發(fā)、快速獲NMPA認(rèn)證，打造有競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品投放市場(chǎng)”.目前該平臺(tái)已啟動(dòng)多個(gè)應(yīng)用的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品進(jìn)程。

依托中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)院建設(shè)的西麗湖IBT生物智能創(chuàng)新港，以研發(fā)設(shè)計(jì)、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用和綜合服務(wù)三位一體，集醫(yī)療、器械研發(fā)、生物醫(yī)藥研發(fā)、人才培養(yǎng)，發(fā)揮集群效應(yīng)，在深圳創(chuàng)新的“政”、“研”、“資”、“醫(yī)”、“產(chǎn)”五位一體新經(jīng)濟(jì)模式資助下，將推動(dòng)不同應(yīng)用方向的IVD創(chuàng)新產(chǎn)品面市。