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超高通量的單分子陣列生物傳感芯片
基于超高通量的單分子陣列芯片技術(shù)是深圳市勃望初芯半導(dǎo)體科技有限公司（深圳市中科先見(jiàn)醫(yī)療科技的子公司）世界初創(chuàng)的單分散陣列化芯片技術(shù)，滿足單分子免疫的關(guān)鍵要求。它是一種將單分子陣列計(jì)數(shù)應(yīng)用于蛋白質(zhì)生物標(biāo)記物的檢測(cè)方法?？梢詫?shí)現(xiàn)在ultra low豐度生物信息情況下，在外周血、汗液、尿液中實(shí)現(xiàn)這些神經(jīng)系統(tǒng)疾病標(biāo)志物的準(zhǔn)確檢測(cè)。
該技術(shù)是基于高性能的MEMS微陣列芯片的單分子免疫檢測(cè)，是通過(guò)MEMS微流控技術(shù)在指甲蓋大小芯片上實(shí)現(xiàn)幾十萬(wàn)個(gè)微井，每個(gè)微井特征尺寸3微米左右，隨后將免疫復(fù)合物磁珠分配于微井中，再借助高分辨率光學(xué)系統(tǒng)配合軟件算法對(duì)熒光點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)，依據(jù)泊松分布理論，計(jì)算同時(shí)含珠子與熒光產(chǎn)物孔的數(shù)量/含珠子孔總數(shù)的比值，以此確定測(cè)試樣品中的蛋白質(zhì)濃度。
超高靈敏度單分子免疫測(cè)定關(guān)鍵技術(shù)原理
由于該技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)數(shù)萬(wàn)~數(shù)十萬(wàn)磁珠的高密度、穩(wěn)定、單分散捕獲，并陣列化排布于同一平面上。而且磁珠受二次流引導(dǎo)，能依次被側(cè)壁陷阱捕獲，落孔率高達(dá)93%，磁珠陣列密度可達(dá)6.9K/mm2。單個(gè)芯片可捕獲18萬(wàn)個(gè)免疫微球，是國(guó)外巨頭Quanterix的6倍。
因此，該技術(shù)靈敏度為傳統(tǒng)ELISA技術(shù)的1000倍以上，和美國(guó)SimoA技術(shù)一樣檢測(cè)限可達(dá)到阿摩爾（或fg/mL級(jí)別），為血清/血漿等標(biāo)的物中實(shí)時(shí)定量監(jiān)控這些痕量標(biāo)志物提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐，改變了以往cancer早期、腦損傷和神經(jīng)退行性疾病的診斷方式，是目前相當(dāng)有代表性的單分子免疫檢測(cè)技術(shù)。總結(jié)來(lái)說(shuō)，勃望初芯（BO-Semi）的單分子免疫測(cè)定芯片技術(shù)路線優(yōu)勢(shì)明顯。
靈敏度高：比傳統(tǒng)ELISA靈敏度提高1000倍以上；檢測(cè)下限達(dá)到fg/mL級(jí)，實(shí)現(xiàn)了ultra low豐度蛋白的有效檢測(cè)和定量。
多重檢測(cè)：配合儀器，支持多達(dá)5-6種目標(biāo)分子的同時(shí)檢測(cè)；
高精細(xì)度：芯片本身的批間變異系數(shù)（CV值）低于8%。
高線性范圍：根據(jù)試劑，檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍>3-4個(gè)數(shù)量級(jí)。
勃望初芯的高通量超靈敏單分子免疫芯片技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域廣，在神經(jīng)性疾病、cancer早篩、傳染疾病的早期診斷檢測(cè)中能發(fā)揮出出色的作用。
神經(jīng)性疾病的檢測(cè)：借助單分子免疫檢測(cè)技術(shù)的超高靈敏特性，可充分檢測(cè)出血液樣本中的生物標(biāo)志物水平 ，在神經(jīng)性退行性疾病的診斷中具有重要意義。
tumour檢測(cè)：用于 tumour早期診斷及治理后的監(jiān)測(cè)。利用該技術(shù) 對(duì)前列腺特異性抗原(PSA)進(jìn)行檢測(cè)，使得對(duì)前列腺cancer的早期診斷成為可能，對(duì)于提升患者的生存率具有重要意義。
傳染性疾病檢測(cè)：目前主要集中在病原體自身標(biāo)志物及細(xì)胞因子。利用該技術(shù)將血液中N蛋白的檢測(cè)靈敏度提高至RT-PCR 的檢測(cè)水平(1 zmol/L)，可作為核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充手段，對(duì)于infection的早期診斷及病情進(jìn)展監(jiān)測(cè)具有重要意義。
公司簡(jiǎn)介：
深圳市勃望初芯半導(dǎo)體科技有限公司是一家專注于生物芯片研究的高科技創(chuàng)新型公司，由深圳市中科先見(jiàn)醫(yī)療科技有限公司的半導(dǎo)體團(tuán)隊(duì)分拆發(fā)展，團(tuán)隊(duì)利用半導(dǎo)體+MEMS技術(shù)積累，團(tuán)隊(duì)自2013年起就一直潛心聚焦在生物醫(yī)療傳感芯片領(lǐng)域，為生物醫(yī)療及科研、工業(yè)界客戶提供微流控技術(shù)定制方案、基于PI的柔性傳感器件、硅基MEMS傳感器、超表面生物傳感、以及其它微納米加工定制服務(wù)。
勃望初芯團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)橄掠蝺x器廠家提供定制化MEMS/微流控芯片開(kāi)發(fā)。而且優(yōu)勢(shì)明顯：
1、自主研發(fā)，可根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪M(jìn)行方案開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，適合下游公司進(jìn)行科研創(chuàng)新研究；
2、交付周期2周-2月，芯片從設(shè)計(jì)到樣品流片結(jié)束，可以在2周內(nèi)交付；
3、真正實(shí)現(xiàn)低成本方案。由于避開(kāi)了注塑的技術(shù)路線，通過(guò)光刻或熱壓成型方式得到低成本制作效果；
4、靈活的多方案并行驗(yàn)證。適合下游儀器廠家可以進(jìn)行低成本、高效率的多種方案并行驗(yàn)證；
5、可以實(shí)現(xiàn)基于PDMS材料的芯片批量生產(chǎn)；
6、可以實(shí)現(xiàn)硬質(zhì)塑料芯片的小批量生產(chǎn)。
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