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華譜（上海）檢測技術有限公司：以專業(yè)3Q驗證服務賦能醫(yī)藥
在醫(yī)藥、生物科技、醫(yī)療器械等高精尖產業(yè)中，生產環(huán)境的合規(guī)性與穩(wěn)定性直接關乎產品質量與患者安全。作為國內**的第三方驗證服務提供商，華譜（上海）檢測技術有限公司（以下簡稱“華譜檢測”）憑借CNAS、ISO9001雙重認可資質及十余年行業(yè)深耕經驗，持續(xù)為全球客戶提供3Q驗證（IQ/OQ/PQ）一站式解決方案，覆蓋潔凈間、空調系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽、常溫冷庫等關鍵領域，助力企業(yè)高效通過GMP、FDA等國內外**認證，護航產業(yè)高質量發(fā)展。
一、3Q驗證：全流程護航生產合規(guī)性3Q驗證是藥品、醫(yī)療器械生產質量管理體系的**環(huán)節(jié)，涵蓋安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）三大階段。華譜檢測通過科學嚴謹的驗證方案，確保設備與系統(tǒng)從安裝到運行均符合設計標準與法規(guī)要求：IQ（安裝確認）：核查設備技術參數、安裝條件及文件完整性，建立可追溯的原始檔案。OQ（運行確認）：測試設備在空載及負載狀態(tài)下的運行穩(wěn)定性，驗證關鍵參數（如溫度、壓力、風速）的達標能力。PQ（性能確認）：模擬實際生產場景，持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)性能，確保長期穩(wěn)定輸出符合產品工藝需求。
二、服務領域：精細覆蓋關鍵生產場景華譜檢測的3Q驗證服務聚焦五大場景，為不同行業(yè)客戶提供定制化解決方案：
1. 潔凈間驗證粒子計數（ISO 14644-1標準）氣流流型可視化測試（煙霧試驗）壓差、溫濕度、微生物監(jiān)測適用于無菌制劑車間、實驗室、手術室等場景。
2. HVAC空調系統(tǒng)驗證高效過濾器檢漏（PAO/DOP法）換氣次數、風速均勻性測試自控系統(tǒng)邏輯驗證（如溫濕度聯(lián)動控制）。
3. 壓縮空氣系統(tǒng)驗證、含油量、顆粒物檢測（ISO 8573標準）微生物限度測試（需滿足無菌工藝要求）。
4. 純蒸汽系統(tǒng)驗證不凝性氣體、干度值、過熱值檢測冷凝水電導率、TOC分析（符合USP/EP藥典標準）。
5. 常溫冷庫驗證溫度分布測試（空載/滿載）開門恢復試驗、報警系統(tǒng)驗證適用于藥品、疫苗、生物樣本存儲場景。
三、華譜檢測的相關資質：CNAS（中國合格評定國家認可委員會）、ISO9001雙重認可，報告全球互認。技術**：配備粒子計數器、風速儀、TOC分析儀等進口高精度設備，數據精細可靠。響應高效：全國20+服務網點，48小時內快速響應，支持加急驗證需求。定制化服務：針對客戶工藝特性，量身設計驗證方案，同步提供風險評估與整改建議。
四、客戶見證“與華譜檢測合作多年，其團隊的專業(yè)性和服務效率遠超預期。從潔凈間到純蒸汽系統(tǒng)，每一次驗證都為我們通過FDA審計提供了堅實保障?！薄橙蛏镏扑幤髽I(yè)質量總監(jiān)
五、關于華譜（上海）檢測技術有限公司華譜檢測成立于2010年，總部位于上海，業(yè)務覆蓋3Q驗證、計量校準、環(huán)境監(jiān)測、EMC測試等領域，服務客戶超2000家，涵蓋多大型企業(yè)。公司始終以“科學、公正、高效”為宗旨，致力于成為全球企業(yè)信賴的合規(guī)合作伙伴。
#華譜檢測#3Q驗證#GMP合規(guī)#潔凈間驗證#生物制藥
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