什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念,相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織,ISO13485更具有專業(yè)性,重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)以法規(guī)要求為主線,強(qiáng)化了企業(yè)滿足法規(guī)要求的主體責(zé)任;本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法管理過(guò)程,強(qiáng)化組織應(yīng)將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法應(yīng)用于控制質(zhì)量管理體系所需的適當(dāng)過(guò)程;本標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和報(bào)告的要求;本標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001的基礎(chǔ)上,更加強(qiáng)調(diào)形成文件的要求和記錄的要求。國(guó)家信息安全產(chǎn)品認(rèn)證重要嗎?廣東茶葉有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)
ISO9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系,評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。鼓勵(lì)內(nèi)部溝通,提高員工士氣。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。ISO9001認(rèn)證的過(guò)程比較繁雜,因此,給大家梳理了100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn):比如文件控制:A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:1)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。B、外來(lái)文件的識(shí)別、收集、分發(fā):1)未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);2)未能將外來(lái)文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。江蘇蔬菜有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證哪家好《英國(guó)零售商協(xié)會(huì)全球消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證》。
ISO37001為制定、實(shí)施、維護(hù)、評(píng)估以及改進(jìn)反賄賂管理體系制定了具體要求并提供了指南。本標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)或者納入組織的整體管理體系中實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)可用于解決與組織活動(dòng)相關(guān)的下列賄賂:1.公共、私營(yíng)和非營(yíng)利部門中的賄賂;2.組織實(shí)施的賄賂;3.組織的員工或?yàn)槠淅娑鴮?shí)施的賄賂;4.組織的商業(yè)伙伴**組織或?yàn)槠淅娑鴮?shí)施的賄賂;5.對(duì)組織實(shí)施的賄賂;6.在與組織相關(guān)的活動(dòng)中對(duì)其員工實(shí)施的賄賂;7.對(duì)與組織有關(guān)的活動(dòng)中對(duì)其商業(yè)伙伴實(shí)施的賄賂;8.直接和間接賄賂(例如,通過(guò)或由第三方給予或收受賄賂)
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系:ISO20000是第1個(gè)關(guān)于IT服務(wù)管理體系的要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它秉承“以客戶為導(dǎo)向,以流程為中線”的理念,并強(qiáng)調(diào)按照PDCA(戴明質(zhì)量)的方法論持續(xù)改進(jìn)組織多提供的IT服務(wù)。其目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。ISO20000的認(rèn)證適合IT服務(wù)的提供者,可以是內(nèi)部的IT部門,也可以是外部的服務(wù)提供商,包括(但不限于)以下類別:1.IT服務(wù)外包提供商2.IT系統(tǒng)集成商和軟件開(kāi)發(fā)商3.企業(yè)內(nèi)部IT服務(wù)提供商或IT運(yùn)營(yíng)支持部門測(cè)量管理體系認(rèn)證有用嗎?
ISO13485認(rèn)證的意義:體現(xiàn)組織對(duì)于履行相關(guān)法律法規(guī)的承諾;幫助組織提升自身的管理水平和運(yùn)行績(jī)效,向公眾和監(jiān)管機(jī)構(gòu)傳遞信心;標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的要求,幫助組織通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,降低組織出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)概率。截止到2020年4月1日,在中國(guó)可以開(kāi)展13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)82家,發(fā)放13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書7938張。具體什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?歡迎來(lái)電了解更多相關(guān)資訊,我們期待能夠給到您幫助。職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證?廣州蔬菜有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證哪家好
其它管理體系認(rèn)證有哪些?廣東茶葉有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)
ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系——什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員是否有能力進(jìn)行指定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出一種正式承認(rèn)的程序。正式表明檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。這里的相關(guān)機(jī)構(gòu),在中國(guó)就是指CNAS,在美國(guó)就是指A2LA、NVLAP等,在德國(guó)就是指DATech、DACH等……檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時(shí))的報(bào)告,并得到社會(huì)各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的關(guān)鍵問(wèn)題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心!廣東茶葉有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)
廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司位于廣州市天河區(qū)岑村紅花崗西街66號(hào)B133室,是一家專業(yè)的ISO體系認(rèn)證一般包含以下幾個(gè)方面: 1. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO 9001):主要關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 2. 環(huán)境管理體系認(rèn)證(ISO 14001):主要關(guān)注企業(yè)的環(huán)境管理體系,包括環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)、環(huán)境手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 3. 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證(ISO 45001):主要關(guān)注企業(yè)的職業(yè)健康安全管理體系,包括職業(yè)健康安全方針、職業(yè)健康安全目標(biāo)、職業(yè)健康安全手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 4. 食品安全管理體系認(rèn)證(ISO 22000):主要關(guān)注企業(yè)的食品安全管理體系,包括食品安全方針、食品安全目標(biāo)、食品安全手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 5. 能源管理體系認(rèn)證(ISO 50001):主要關(guān)注企業(yè)的能源管理體系,包括能源方針、能源目標(biāo)、能源手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 6. 社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證(ISO 26000):主要關(guān)注企業(yè)的社會(huì)責(zé)任管理體系,包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任方針、企業(yè)社會(huì)責(zé)任目標(biāo)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。公司。啟智是廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司的主營(yíng)品牌,是專業(yè)的ISO體系認(rèn)證一般包含以下幾個(gè)方面: 1. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO 9001):主要關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 2. 環(huán)境管理體系認(rèn)證(ISO 14001):主要關(guān)注企業(yè)的環(huán)境管理體系,包括環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)、環(huán)境手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 3. 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證(ISO 45001):主要關(guān)注企業(yè)的職業(yè)健康安全管理體系,包括職業(yè)健康安全方針、職業(yè)健康安全目標(biāo)、職業(yè)健康安全手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 4. 食品安全管理體系認(rèn)證(ISO 22000):主要關(guān)注企業(yè)的食品安全管理體系,包括食品安全方針、食品安全目標(biāo)、食品安全手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 5. 能源管理體系認(rèn)證(ISO 50001):主要關(guān)注企業(yè)的能源管理體系,包括能源方針、能源目標(biāo)、能源手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 6. 社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證(ISO 26000):主要關(guān)注企業(yè)的社會(huì)責(zé)任管理體系,包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任方針、企業(yè)社會(huì)責(zé)任目標(biāo)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司堅(jiān)持以客戶為中心、ISO體系認(rèn)證一般包含以下幾個(gè)方面: 1. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO 9001):主要關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 2. 環(huán)境管理體系認(rèn)證(ISO 14001):主要關(guān)注企業(yè)的環(huán)境管理體系,包括環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)、環(huán)境手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 3. 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證(ISO 45001):主要關(guān)注企業(yè)的職業(yè)健康安全管理體系,包括職業(yè)健康安全方針、職業(yè)健康安全目標(biāo)、職業(yè)健康安全手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 4. 食品安全管理體系認(rèn)證(ISO 22000):主要關(guān)注企業(yè)的食品安全管理體系,包括食品安全方針、食品安全目標(biāo)、食品安全手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 5. 能源管理體系認(rèn)證(ISO 50001):主要關(guān)注企業(yè)的能源管理體系,包括能源方針、能源目標(biāo)、能源手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。 6. 社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證(ISO 26000):主要關(guān)注企業(yè)的社會(huì)責(zé)任管理體系,包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任方針、企業(yè)社會(huì)責(zé)任目標(biāo)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的環(huán)境管理體系認(rèn)證,iso體系認(rèn)證,企業(yè)管理認(rèn)證,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等級(jí)認(rèn)證。