江西凈化車間設計施工

來源: 發(fā)布時間:2024-07-30

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產品的操作符合要求。02.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產操作。04.生產設備應當在確認的參數(shù)范圍內使用。05.用于生產或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產及檢驗的產品名稱和批號等。大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。江西凈化車間設計施工

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凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹:如何選擇一家***的無錫凈化工程公司?凈化項目應選擇無錫焱祥凈化公司進行凈化。無錫凈化工程:無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮,必須避免能量。應避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米,不小于5平方米,高度不延伸。無菌車間應配備單向氣流組件,用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外,使用潔凈工作臺,內部溫度控制在18-26°C,相對濕度為45%-65%。蘇州10萬級凈化車間動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);

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GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:記錄應當保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。生產和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機)。生產過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作,不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。

凈化車間工程的施工、安裝、調試、驗收注意事項有哪些二、文件管理:(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程??⒐ぴO施的詳細情況。所有操作和維護程序應以文件的形式確認。2.文件管理系統(tǒng)應成為質量保證體系的重要組成部分,為施工安裝的運行、責任、獎懲、質量改進提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標準和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓制度等。3.標準文件包括技術標準和工作標準。施工質量標準、施工工藝規(guī)程等技術標準,各崗位、工種操作方法或標準操作規(guī)程等工作標準。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放??⒐の募?.工程施工應有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應有設備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗(脫脂)記錄、風管清洗記錄、風管漏風檢查記錄、設備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。

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凈化工程中的難點分析凈化工程有它的特殊性,對于這樣的廠房它的特點非常明顯,個造價特點貴,隨著半導體工程的發(fā)展,這樣對于工廠的品質要求越來越高,TFT工廠也是一樣,TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大,從原來的一代線到現(xiàn)在的主流八代線,隨著基本尺寸大造價越來越高。第二個特點是凈化工程工期短,由于半導體工廠,TFT工廠的特點投資特點大,所有的建設方盡快短期進行生產,取得投資回報,作為施工單位來講擺在面前的一個特點就是工期要求非常緊。第三個特點是品質要求非常高,由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高,建廠當中的事故直接導致產品良品率的高低,空調系統(tǒng):包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機級等),管路、組合式凈化空調箱。蘇州醫(yī)院凈化車間工程

電子廠潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或潔凈室。江西凈化車間設計施工

凈化工程:電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項2、電子廠凈化工程中的風管要求集中式或清潔空調系統(tǒng)管道的要求是經(jīng)濟有效的空氣輸送。前者的要求體現(xiàn)在價格低廉,施工方便,運行成本低,內表面光滑,阻力低等方面。后者是指良好的密封性,沒有空氣泄漏,沒有灰塵,沒有灰塵堆積,沒有污染,耐火性,耐腐蝕性和耐濕性。3、空調凈化需要注意節(jié)能空調凈化是電子廠凈化工程中一個較大的能源消耗者,在設計和施工中應注意節(jié)能措施。在設計中,系統(tǒng)和區(qū)域劃分,供氣計算,溫度和相對溫度的確定,清潔度和換氣次數(shù)的確定,新鮮空氣比率,管道隔熱以及空氣管道生產中的漏氣率的影響,主管和支管的連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否泄漏以及空調箱,風扇,冷水機和其他設備的選擇都與能耗有關,因此這些細節(jié)在電子廠凈化工程的施工過程中都是需要考慮的江西凈化車間設計施工