運行確認至少應包括以下內容：測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來，對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調查整改，直到所有的問題得到解決，才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認，在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備，因為設備經過長時間運行后某些參數(shù)經過維修也不能達到原設計時的技術標準，但設備完全能滿足生產工藝的要求，我們不必報廢該設備。因此，應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準，原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產工藝的要求。如；某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0～120r／min，經過幾年的運行現(xiàn)只能達到o～110r／min，而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80r／min，那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時，攪拌轉速的參數(shù)標準可定為。0-100r／min，而不必要必須達到0～120r／min。黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。福建KAYE溫度驗證儀租賃電話
B類指能夠提供測量值的一般儀器，其控制的物理參數(shù)（例如溫度、壓力、流量等）需要進行校準。B類儀器不是精密儀器，但儀器狀態(tài)對試驗結果能產生直接的影響，因此此類儀器需要做儀器驗證，但可以簡略來做。對B類設備應關注其基本功能和運行指標，實驗室要求一般和制造商提供的技術參數(shù)相同。判定B類儀器設備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設備的標準操作規(guī)程來操作和確認，并形成文件化記錄。簡單設備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。福建KAYE溫度驗證儀租賃電話恩黌科技主營溫度檢測設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。
IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存-安裝結果確認。在IQ階段需要記錄的內容包括：儀器設備的供應商、型號、序列號等信息的記錄，實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設備初次驗證的內容，需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成
驗證報告的起草：大部分企業(yè)是QA進行驗證報告的起草，我建議由車間工藝員與QA共同起草，關鍵工藝參數(shù)統(tǒng)計分析由工藝員來做，中間產品及成品指標由QC統(tǒng)計分析，QA對全部的驗證記錄進行系統(tǒng)總結，給出結論。質量負責人及生產負責人會審并批準驗證報告。工藝驗證狀態(tài)的維護1驗證結束進行商業(yè)化批生產，注意做好日常關鍵工藝參數(shù)及質量指標的統(tǒng)計分析（生產單位進行工藝參數(shù)的統(tǒng)計分析；QC進行質量指標的統(tǒng)計分析；QA定期收集數(shù)據(jù)如每月或者每季度進行評估，發(fā)現(xiàn)缺陷，及時的進行糾正）；驗證完成出現(xiàn)以下情況評估是否進行再驗證：生產工藝有變更時；原輔料、包裝材料有變更（包括生產商的變更），可能對產品質量有影響時；設備、設施有重大變更時；恩黌科技。恩黌科技主營引線器租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。
安裝條件確認（公用設施/設施/環(huán)境）：確認外界環(huán)境的準備工作，核實安裝地點的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求，安裝位置和空間滿足儀器操作、維護的需要。實驗室可根據(jù)儀器大小準備合適的場所，并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求，電源方面的要求應考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應急措施等；還應考慮水、氣、排水、排風以及安全、網(wǎng)絡連接等因素。收集記錄場地準備及安裝文件，包括相關公用介質（氣體、水、冷媒等）驗收合格文件黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。福建KAYE溫度驗證儀租賃電話
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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制，在預調節(jié)卸壓階段，蒸汽將以預定速率進入腔室，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調節(jié)和后調節(jié)抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。福建KAYE溫度驗證儀租賃電話