如果是運(yùn)行一定周期的設(shè)備的確認(rèn)屬于再確認(rèn)。設(shè)備再確認(rèn)，可以參考初次確認(rèn)及歷次確認(rèn)的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息，對設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評估，通過設(shè)備再確認(rèn)評估確認(rèn)設(shè)備再確認(rèn)的范圍和程度。一般從以下幾方面進(jìn)行：人員、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表、安裝確認(rèn)（也可不再確認(rèn)）運(yùn)行確認(rèn)（包含PLC）、性能確認(rèn)幾個方面。通過安裝確認(rèn)證明設(shè)備的安裝持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)（也可不再確認(rèn)）；通過運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)；通過性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。恩黌科技主營數(shù)字溫濕度計(jì)租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。重慶驗(yàn)證測試設(shè)備租賃
恩黌科技驗(yàn)證儀器租賃服務(wù)優(yōu)勢2：恩黌科技經(jīng)驗(yàn)豐富的驗(yàn)證團(tuán)作為售后支持，可解決用戶在儀器租賃過程中碰到的儀器操作問題，驗(yàn)證偏差問題，測試方法問題，另外恩黌科技還針對國內(nèi)客戶目前缺少驗(yàn)證人員的情況，提供驗(yàn)證方案的編制以及驗(yàn)證培訓(xùn)；客戶有驗(yàn)證儀器但是驗(yàn)證人員人手不足時(shí)，可提供驗(yàn)證工程師短租等等服務(wù)；缺少人員和儀器時(shí)，恩黌科技可以提供第三方驗(yàn)證服務(wù)；恩黌科技驗(yàn)證工程師團(tuán)隊(duì)主要人員基本為10年以上驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)客戶超數(shù)百家，驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富，解決問題能力得到客戶好評。四川甲醛濃度測試儀租賃黌科技主營風(fēng)量罩租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，互惠互利。
KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，制yao行業(yè)溫度驗(yàn)證品牌設(shè)備，48通道。有線傳輸數(shù)據(jù)更穩(wěn)定可靠。配套高溫基準(zhǔn)干井：HTR-400，可創(chuàng)造40~400℃的穩(wěn)定溫場；配套低溫基準(zhǔn)干井：福祿克9190A，可創(chuàng)造-90℃~140℃的穩(wěn)定溫場；配套智能鉑電阻溫度計(jì)：IRTD-400，可對熱電偶進(jìn)行精確校準(zhǔn)；溫度驗(yàn)證儀廣泛應(yīng)用于制yao行業(yè)溫度驗(yàn)證檢測，如：濕熱滅菌器、干熱滅菌器、干熱滅菌隧道、冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、發(fā)酵罐、配液系統(tǒng)SIP冷庫、氣相液氮罐等；美國ATI2i氣溶膠光度計(jì)廣泛應(yīng)用于過濾器檢漏測試中。手持端互聯(lián)操作，檢測更便捷。配備打印機(jī)實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果，數(shù)據(jù)可追溯。TDA-6D冷發(fā)型氣溶膠發(fā)生器，自帶空壓機(jī)，無需傳統(tǒng)冷發(fā)式發(fā)生器外接氣源，使用更便捷，對空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管污染更小5D熱發(fā)型氣溶膠發(fā)生器，更小巧輕便，發(fā)塵濃度高，空調(diào)機(jī)組集中發(fā)塵，無需對每個過濾器單獨(dú)發(fā)塵，使檢測選配殼牌PAO油。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容：
管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物，碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置，儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。控制系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件，如廠家測試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊、維修手冊、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段，工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件，結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序，竣工圖，備品備件清單及要求，培訓(xùn)等，這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來，分析解決，所有問題整改后，才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。 恩黌科技主營紫外輻照測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。
儀器分類的基礎(chǔ)是其預(yù)定用途，也就是實(shí)驗(yàn)室需求。例如超聲槽，一般劃分在A類，但實(shí)際應(yīng)如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì)，可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解，如果未完全溶解，可以將容量瓶再放進(jìn)去打開開關(guān)再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是，如果方法要求特定的超聲能量，要求容量瓶放置在槽中的特定位置，這種情況下不同的用途將導(dǎo)致超聲槽歸入B類儀器，需要對超聲槽能量參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，需要進(jìn)行安裝驗(yàn)收以確定安裝裝置滿足要求。更為復(fù)雜的情況下，超聲槽作為儀器的部件并入到機(jī)器化系統(tǒng)中使用。這時(shí)可以從兩個途徑進(jìn)行核查，一是對超聲槽單獨(dú)安裝和核查，將超聲槽作為A類或B類進(jìn)行核查（依據(jù)預(yù)期用途）；另一是作為機(jī)器化系統(tǒng)運(yùn)行的一部分進(jìn)行核查，將超聲槽作為C類進(jìn)行核查。所以對儀器劃分歸類時(shí)，一定要考慮其預(yù)期用途，按實(shí)驗(yàn)室需求進(jìn)行歸類。恩黌科技主營其他溫度測試儀器租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。四川甲醛濃度測試儀租賃
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PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運(yùn)行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測試，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄重慶驗(yàn)證測試設(shè)備租賃