安裝結(jié)果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進行判斷?!獪y試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動?!浖惭b確認:運行軟件的內(nèi)置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告
安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術(shù)指標符合設(shè)計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求 恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。山東溫度驗證系統(tǒng)租賃
運行確認至少應包括以下內(nèi)容:測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設(shè)備的運行確認,在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設(shè)備,因為設(shè)備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達到原設(shè)計時的技術(shù)標準,但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報廢該設(shè)備。因此,應綜合該設(shè)備購買時的原設(shè)計參數(shù)標準和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準,原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設(shè)計轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達到o~110r/min,而該反應罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進行運行確認時,攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標準可定為。0-100r/min,而不必要必須達到0~120r/min。山東溫度驗證系統(tǒng)租賃恩黌科技主營甲醛濃度測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗某個結(jié)論是否正確。實踐是檢驗真理的標準,驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的?!按_認(Validation)”的涵義已經(jīng)知道某個結(jié)論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認”一詞,能夠理解為:結(jié)合實物,到現(xiàn)場認真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。
安裝確認至少包括以下內(nèi)容:
潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產(chǎn)品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計的技術(shù)標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。
C類是包括儀器和計算機分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進行。對C類儀器應按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應根據(jù)儀器的應用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認。C類設(shè)備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。山東溫度驗證系統(tǒng)租賃
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說法二:“確認”是要證明所提供的(或?qū)⒁峁┑模┊a(chǎn)品適合其估計的用途,而“驗證”則是要查明工作產(chǎn)品是否恰當?shù)胤从沉艘?guī)定的要求。換句話說,驗證要保證“做得正確”,而確認則要保證“做的東西正確”。驗證注重“過程”,確認注重“結(jié)果”(Verification)---Areweproducingtheproductright?(Validation)Areweproducingtherightproduct?說法三:什么是驗證?驗證就是要用數(shù)據(jù)證明我們是不是在正確的制造產(chǎn)品。注意這里強調(diào)的是過程的正確性什么是確認?確認就是要用數(shù)據(jù)證明我們是不是制造了正確的產(chǎn)品。注意這里強調(diào)的是結(jié)果的正確性。驗證和確認是一個寬泛的概念,感興趣的讀者能夠參考IEEEStd1012-1998。驗證:驗證檢查某樣東西是否符合之前已定好的標準,如:文檔評審,要檢查的東西是文檔,檢查標準就是文檔的評審標準,又如:測試軟件,要檢查的東西就是軟件,檢查的標準就是軟件的規(guī)格說明,包含功能說明,性能要求等。確認:檢查軟件在終于的執(zhí)行環(huán)境上是否達到預期的目標。一般來說,就是調(diào)試、驗收測試等,這些工作都是在真正的軟件須要執(zhí)行的環(huán)境上進行的,在終于環(huán)境上執(zhí)行軟件。 山東溫度驗證系統(tǒng)租賃