浙江生物反應器運行環(huán)境要求

來源: 發(fā)布時間:2025-05-01

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。生物反應器具備高質量和可追溯性,經(jīng)過嚴格質量控制。浙江生物反應器運行環(huán)境要求

浙江生物反應器運行環(huán)境要求,生物反應器

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產狀態(tài),并隨時調整參數(shù)以確保生產過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力。此外,該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!北京Cytiva生物反應器在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應器中。

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驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!

用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外,系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩(wěn)定性,確保了產品的一致性和質量。更多關于生物反應器相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。

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先進氣體控制與溫度管理技術。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bioPBS-15垂直輪生物反應器配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。微載體培養(yǎng)生物反應器可追溯性

PBS-15垂直輪生物反應器可調高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。浙江生物反應器運行環(huán)境要求

這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產解決方案。浙江生物反應器運行環(huán)境要求