懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-03-30

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng),還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶(hù)能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴4怪陛喩锓磻?yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度,并確保細(xì)胞的生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn),工作容積可達(dá)15L。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

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垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新,其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇,特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),保持更低的剪切環(huán)境,加速細(xì)胞生長(zhǎng)和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶(hù)之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。北京臨床用途生物反應(yīng)器PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。

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PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開(kāi)始的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過(guò)程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng),以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開(kāi)發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是賦能技術(shù)。

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PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級(jí)認(rèn)證材料制成,包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過(guò)可提取物測(cè)試,符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程,提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,可以在客戶(hù)設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景,為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案。美國(guó)PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)提供商。PBS-VW生物反應(yīng)器節(jié)省成本

生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng),可以安全和可靠地進(jìn)行長(zhǎng)期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過(guò)磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)