Sexton 開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton凍存管:材質優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確保回收率。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質量的高要求。更多產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管世界范圍內已有豐富的IND和BLA案例。封閉凍存管密封完整性測試
凍存管的選擇需要考慮多個因素。除了材質、容量和密封性能外,還需要考慮樣本的類型、保存時間和使用目的。對于需要頻繁取用的樣本,可能會選擇開口較大、操作方便的凍存管。而對于需要長期保存且對穩(wěn)定性要求極高的樣本,則會選擇具有更好絕熱和密封性能的產品。同時,不同的冷凍保護劑與凍存管的兼容性也需要考慮。有些凍存管可能對特定的保護劑有更好的適應性,能夠提高樣本的保存效果。例如,在干細胞庫中,會根據干細胞的種類和未來的使用計劃,精心選擇合適的凍存管和冷凍保護劑組合,以確保干細胞的質量和活性。廣東抗斷裂凍存管Sexton CellSeal無菌冷凍凍存管提供批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。
美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;瑥亩岣吲R床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲存和運輸生物制劑的一種封閉系統低溫存儲設備。與市場上已有的對照產品-康寧凍存管相比,CellSeal凍存管中細胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關鍵參數并無明顯差異。更多關于凍存管相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
凍存管在醫(yī)學領域的應用重要。除了保存細胞樣本外,還用于儲存血液制品、組織切片、干細胞等。在血液病中,患者自身的造血干細胞可能會被提取出來,存放在凍存管中,待需要時再回輸到體內,幫助恢復造血功能。此外,在疫苗研發(fā)和生產中,病毒樣本也會在特定條件下保存在凍存管中,為疫苗的研制提供基礎材料。凍存管在科研中的價值不可低估。它為長期的實驗研究提供了可能。例如,在遺傳學研究中,珍貴的基因樣本可以通過凍存管長期保存,以便在不同的時間點進行對比分析。在發(fā)育生物學研究中,胚胎樣本可以在特定的發(fā)育階段被凍存起來,為研究生物的發(fā)育過程提供連續(xù)的樣本資源。而且,凍存管的使用使得不同實驗室之間能夠共享樣本,促進了科研合作和數據的驗證.當一個實驗室發(fā)現了有價值的樣本或實驗結果時,可以將樣本分享給其他實驗室,通過共同研究進一步拓展科學的邊界.CellSeal:封閉系統無菌冷凍凍存管,其中包含有利于制造商的多種差異化功能。
Sexton凍存管:材質優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確?;厥章省_@種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質量的高要求。CellSeal 封閉系統無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhi liao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。更多關于凍存管相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!目前被納入美國FDA批準來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。USP Class VI凍存管密封完整性測試
細胞凍存管如何測試?封閉凍存管密封完整性測試
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產品構造概述:Sexton凍存管為空管,內部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產品制造。結構組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關管道和三個端口組成:一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。嚴格的質控保障了產品的可靠性,為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統的整潔與高效。更多關于細胞凍存管相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!封閉凍存管密封完整性測試