潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計,應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人設(shè)一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施??諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。當(dāng)為5級以上垂直單向流潔凈室時,宜設(shè)氣閘室。潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。實驗室設(shè)計選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。四川血液制品廠房設(shè)計
人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個操作間,機(jī)器以及機(jī)器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因為風(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩停虼瞬贿m合用來表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。重慶合成原料藥凈化廠房設(shè)計無菌實驗室設(shè)計選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi),只布置必要的工藝設(shè)備和需要滿足空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,應(yīng)將空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,同時將空氣潔凈度等級相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi),要求空氣潔凈度等級高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口的位置。在考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線時,應(yīng)預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。當(dāng)不同空氣潔凈度等級的房間之間需要頻繁聯(lián)系時,應(yīng)設(shè)立防止污染的措施,例如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。推薦廠房設(shè)計就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
以下是對上述內(nèi)容的改寫:1.廠區(qū)的布局應(yīng)考慮行政、生產(chǎn)、輔助、倉儲和生活等區(qū)域的劃分。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流和物流較少穿越的地方,同時要考慮產(chǎn)品工藝特點,以防止生產(chǎn)時的交叉污染。布置應(yīng)合理,間距適當(dāng),經(jīng)濟(jì)實用。3.生產(chǎn)廠房的布局應(yīng)綜合考慮主流風(fēng)向、生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水等因素。潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)位于上風(fēng)方向,而生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)應(yīng)位于下風(fēng)方向。4.廠區(qū)道路應(yīng)根據(jù)人流和物流分流的原則進(jìn)行規(guī)劃。道路面層應(yīng)選擇整體性好、產(chǎn)生少量塵土的材料(如瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)有裸露的土地,綠化面積(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)應(yīng)占總面積的不少于50%,建筑物面積不應(yīng)超過30%。6.對于存在安全隱患或有毒有害區(qū)域,應(yīng)集中單獨布置,并采取有效的防護(hù)措施,以滿足安全和衛(wèi)生要求。中成藥凈化工程廠房設(shè)計口碑廠家怎么選擇?化妝品廠房設(shè)計
如何考慮到未來的擴(kuò)展和改造需求?四川血液制品廠房設(shè)計
安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生及存儲的原料、中間品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)和數(shù)量及其火災(zāi)危險程度和生產(chǎn)過程的性質(zhì)等情況來確定。對于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房,其建筑物應(yīng)采用一、二級耐火等級;對于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈廠房,耐火等級要求不低于二級,建筑構(gòu)配件耐火性能應(yīng)與甲、乙類火災(zāi)危險等級相適宜。一般廠房安全出口不應(yīng)少于2個;潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量,均不應(yīng)少于2個,且應(yīng)分散均勻布置;從生產(chǎn)地點至安全出口不得經(jīng)過曲折的人員凈化路線。廠房的地下室、半地下室的安全出口不應(yīng)少于兩個。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個防火分區(qū)時,每個防火分區(qū)必須有一個直通室外的安全出口,并可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應(yīng)采用封閉樓梯間,高度超過32m且每層人數(shù)超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有通向潔凈區(qū)的門窗或消防口,以方便消防人員的進(jìn)入。四川血液制品廠房設(shè)計