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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設計上應將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實驗室設計認定成都博一醫(yī)藥設計有限公司。貴州第三方醫(yī)學檢測實驗室裝修設計
實驗室設計怎么選,實驗室的天花應采用小方格的扣板形式,而不應采用大塊的整體結構,這樣便于施工和后期維護。為了便于參觀檢查,參觀走廊兩側或大型儀器室可采用落地玻璃幕墻設計,這樣更加通透明亮,便于管理,缺點是不能在墻根預留插座,同時門的穩(wěn)定性較差,造價也較高。實驗室若要達到比較好的視覺效果,配色也是一個考慮的方面。搭配合理的柜體、臺面、地面、天花會凸顯其卓爾不凡的特征,令參觀者過目不忘,令使用者身心愉悅。上海無菌實驗室設計廠家實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
實驗室平面功能區(qū)域劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室宜組合在一起,有隔振要求的實驗室組合在一起,有防輻射要求的實驗室宜組合在一起,有相同層高要求的特殊設備組合在同一層。又如,大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層,振動較大或噪聲較大的設備宜布置在建筑物底層,對振動極其敏感的設備宜布置在建筑物底層,需要做設備基礎的實驗室宜布置在建筑物底層。有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起,且宜布置在建筑物頂層,產(chǎn)生粉塵物質(zhì)的實驗室宜布置在建筑物的頂層等。把人員活動多的實驗室放在陽面、面對環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。
實驗室應該遠離電機、風機等可能產(chǎn)生振動的設備,以保證精密儀器的準確性。對于需要較高溫度的實驗室,應該選擇陽面位置進行設置。通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室,應該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實驗室環(huán)境允許開窗通風,應該優(yōu)先選擇自然通風,特別是輔助區(qū)有人員長期停留的房間。在設置采暖和空調(diào)的實驗室建筑時,應該在滿足采光要求的前提下,盡量減少外窗的面積。空調(diào)房間的外窗應該具備良好的密閉性和隔熱性,并且應該設置不少于窗面積的1/3可開啟的窗扇。底層、地下室和半地下室的外窗應該采取防蟲和防嚙齒動物的設備。實驗用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。對于有避光要求的實驗用房,應該設置物理屏障裝置。廁所和水房的位置一般應該選擇陰面。在實驗室設計中,應該合理規(guī)劃實驗室的功能區(qū)域,如樣品準備區(qū)、實驗操作區(qū)和數(shù)據(jù)分析區(qū)等。
化驗室用房大致分為三類:精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室(辦公室、儲藏室、鋼瓶室等)?;炇乙筮h離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中。因此化驗室不應建在交通要道、鍋爐房、機房及生產(chǎn)車間近旁(車間化驗室除外)。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能,室溫盡可能保持恒定。溫度應在15~30℃,有條件的比較好控制在18~25℃。濕度在60%-70%,需要恒溫的儀器室可裝雙層門窗及空調(diào)裝置。無菌實驗室設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶檢驗實驗室裝修
實驗室設計中的安全設施和緊急響應系統(tǒng)應該如何規(guī)劃和配置?貴州第三方醫(yī)學檢測實驗室裝修設計
排風機變頻控制:一般設計排風時,肯定將多個通風柜的排風串在一起排出,如果末端的總排風機功率固定,那么無論一臺還是多臺通風柜開啟狀態(tài)下,排風量是固定的。如果我們將末端風機加變頻調(diào)節(jié),同時監(jiān)測排風系統(tǒng)內(nèi)每臺通風柜排風支管的風量,按支管風量總和來調(diào)節(jié)末端排風機的功率,就會有效減少排風量。但由于風機變頻范圍為額定功率的25%左右,因此這種方案對于數(shù)量不多的通風柜串聯(lián)系統(tǒng)較為適用,目前這種方式較為常用。需要提醒的是,這種方式增加了支管風量檢測及變頻、聯(lián)鎖系統(tǒng),會提高直接投資費用。貴州第三方醫(yī)學檢測實驗室裝修設計