單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)

潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠?？刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實(shí)火災(zāi)報(bào)警，并進(jìn)行以下消防聯(lián)動(dòng)控制：1.啟動(dòng)室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋信號(hào)。除了自動(dòng)控制外，還必須在消防控制室設(shè)置手動(dòng)直接控制裝置。2.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動(dòng)防火閥，停止相應(yīng)的空調(diào)循環(huán)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)和新風(fēng)機(jī)，并接收其反饋信號(hào)。3.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動(dòng)防火門和防火卷簾門。4.控制備用應(yīng)急照明燈和疏散標(biāo)志燈點(diǎn)亮。廠房設(shè)計(jì)公司哪家好？推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過程中若是受到條件的限制，必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置，一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足，確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低，確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中，應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素，這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中，潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流，因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)，所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序。科學(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué)，應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進(jìn)而降低交叉污染的可能性，同時(shí)單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進(jìn)入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運(yùn)出車間，可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度，從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離，并置于廠區(qū)上風(fēng)位置，以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房，且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)，只布置必要的工藝設(shè)備和需要滿足空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，應(yīng)將空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，同時(shí)將空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi)，要求空氣潔凈度等級(jí)高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口的位置。在考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線時(shí)，應(yīng)預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。當(dāng)不同空氣潔凈度等級(jí)的房間之間需要頻繁聯(lián)系時(shí)，應(yīng)設(shè)立防止污染的措施，例如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。廠房設(shè)計(jì)廠家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。血液制品潔凈廠房設(shè)計(jì)

細(xì)胞廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的，故稱靜電。在潔凈室內(nèi)靜電導(dǎo)致的事故有以下幾方面；①靜電電引起的靜電電擊，引起人的不安全和恐懼感，并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒，由摔倒又致傷)；②靜電放電引起的放電電流，可導(dǎo)致諸如半導(dǎo)體元件等破壞和誤動(dòng)作，例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi)，搖晃數(shù)次后，與非門柵極嚴(yán)重?fù)舸┱哂?jì)39塊，失效率競(jìng)達(dá)78%，這是因?yàn)榘雽?dǎo)體器件對(duì)靜電放電十分靈敏；③靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導(dǎo)致電子儀器和裝置的雜音和誤動(dòng)作；④靜電放電的發(fā)光可導(dǎo)致照相肢片等感光破壞；單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計(jì)