成都無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中，人員通過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間一側(cè)走廊，物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車(chē)間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個(gè)車(chē)間流向?yàn)閱蜗蛄鳌Ｔ撃K化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼養(yǎng)室＜潔凈走廊。這種布局盡管會(huì)造成一些空間浪費(fèi)，增加部分能耗，但是方便物流管理和生產(chǎn)管理，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇，企業(yè)必須同時(shí)具備以下能力才能夠應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)：持續(xù)提高的創(chuàng)新能力，使產(chǎn)品的科技含量越來(lái)越高，以更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求；不斷縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；不斷強(qiáng)化成本控制能力，通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷(xiāo)售和服務(wù)等環(huán)節(jié)，控制產(chǎn)品總成本，取得產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)；持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)能力。總而言之，如何平衡產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾，成為了企業(yè)贏(yíng)得市場(chǎng)的關(guān)鍵如何考慮到未來(lái)的擴(kuò)展和改造需求？成都無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)

潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求：人員凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施?？諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。當(dāng)為5級(jí)以上垂直單向流潔凈室時(shí)，宜設(shè)氣閘室。潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。重慶凈化車(chē)間設(shè)計(jì)選型廠(chǎng)房設(shè)計(jì)中的消防系統(tǒng)應(yīng)該如何設(shè)計(jì)？

筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見(jiàn)產(chǎn)量的工藝車(chē)間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱(chēng)配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進(jìn)而降低交叉污染的可能性，同時(shí)單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進(jìn)入車(chē)間，原液與小瓶等物料均從廠(chǎng)房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)內(nèi)，成品滅菌后運(yùn)出車(chē)間，可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積，減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度，從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。

潔凈廠(chǎng)房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：1.在潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分，以確保正常運(yùn)行。3.備用照明應(yīng)滿(mǎn)足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠(chǎng)房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。通信潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠(chǎng)房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信設(shè)備。為了方便潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系，宜設(shè)立生產(chǎn)對(duì)講電話(huà)。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的特殊需要，潔凈廠(chǎng)房還應(yīng)設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠(chǎng)房的生產(chǎn)區(qū)（包括技術(shù)夾層）、機(jī)房和站房等地方都應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。潔凈廠(chǎng)房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕。此外，潔凈廠(chǎng)房還應(yīng)設(shè)立消防值班室或控制室，但不得設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防電話(huà)總機(jī)。中成藥凈化工程廠(chǎng)房設(shè)計(jì)歡迎咨詢(xún)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

對(duì)甲、乙類(lèi)生產(chǎn)廠(chǎng)房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過(guò)50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過(guò)5人。2.對(duì)丙、丁、戊類(lèi)生產(chǎn)廠(chǎng)房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線(xiàn)，并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志，安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門(mén)應(yīng)向疏散方向開(kāi)啟，并加閉門(mén)器。安全疏散門(mén)不應(yīng)采用吊門(mén)、轉(zhuǎn)門(mén)、側(cè)拉門(mén)、卷簾門(mén)以及電控自動(dòng)門(mén)。5.潔凈廠(chǎng)房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠(chǎng)房潔凈區(qū)的門(mén)窗，其洞口間距大于80m時(shí)，應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。消防口的寬度應(yīng)不小于750mm，高度應(yīng)不小于1800mm，并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽(yáng)臺(tái)，并從二層開(kāi)始向上層架設(shè)鋼梯。6.潔凈廠(chǎng)房外墻上的吊門(mén)、電控自動(dòng)門(mén)以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗，均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時(shí)提供消防人員進(jìn)入廠(chǎng)房的入口。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)

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小容量注射劑（除無(wú)菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無(wú)論是采用終滅菌工藝，還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過(guò)濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法）。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作；而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作，所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成。成都無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)