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GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。江陰電子行業(yè)純化水設(shè)備
純化水設(shè)備的工藝流程:自來(lái)水進(jìn)入原水箱,注存緩沖經(jīng)由原水泵輸送到多介質(zhì)過(guò)濾器。自來(lái)水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器過(guò)濾后進(jìn)入活性炭過(guò)濾器。水通過(guò)管道進(jìn)入保安過(guò)濾器,來(lái)到保安過(guò)濾器中可過(guò)濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過(guò)濾后的水經(jīng)過(guò)一級(jí)高壓泵加壓進(jìn)入反滲透RO膜,RO膜選擇性截留水中的雜質(zhì)、離子等。只有水分子可以通過(guò)RO膜的低壓側(cè)中心管得到純化水。進(jìn)入中間水罐高壓側(cè)濃水排放地槽,中間水罐緩沖注存一級(jí)RO膜純化水,并為二級(jí)RO膜提供原料水。中間水罐純化水經(jīng)過(guò)二級(jí)高壓泵加壓后,在壓力驅(qū)動(dòng)下二級(jí)RO膜對(duì)一級(jí)純化水進(jìn)一步過(guò)濾。RO膜的低壓側(cè)中心管得到符合藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水。進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐高壓側(cè)濃水接至原水箱重復(fù)利用。 江陰電子行業(yè)純化水設(shè)備純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家怎么選?
GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求圖片1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
醫(yī)藥純化水設(shè)備是非常重要的設(shè)備,為了保證其正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命,需要做好日常維護(hù)工作。定期清洗設(shè)備、檢查運(yùn)行狀態(tài)、更換濾芯和材料、清理設(shè)備周圍環(huán)境、定期保養(yǎng)以及做好記錄和備份,都是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備的重要措施。通過(guò)合理的維護(hù)措施,可以保證設(shè)備的高效運(yùn)行,提高生產(chǎn)效率,提升產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)降低設(shè)備故障的發(fā)生率,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。1.必須定期清洗設(shè)備是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備。根據(jù)使用情況和設(shè)備要求,選擇適宜的清洗方法,如酸洗、堿洗等,將設(shè)備內(nèi)部的污垢、沉積物等清洗干凈。清洗前必須停止設(shè)備運(yùn)行,并且保證使用合適的清洗劑和工具,避免對(duì)設(shè)備造成損害。2.定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),包括檢查設(shè)備的進(jìn)水和排水管道是否正常,是否有漏水現(xiàn)象,設(shè)備的壓力是否穩(wěn)定等。如果發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施修復(fù),防止問(wèn)題進(jìn)一步擴(kuò)大。 承接純化水設(shè)備維修維護(hù),免收上門服務(wù)費(fèi)。
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱,計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過(guò)濾器。??m微孔過(guò)濾器(保安過(guò)濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn):(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯、pH、水溫、污染指標(biāo)對(duì)去除率的影響。(4)對(duì)純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進(jìn)水的水質(zhì)要求:余氯<mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數(shù)SDI<。 碩科純化水設(shè)備采用耐腐蝕材料,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。江陰電子行業(yè)純化水設(shè)備
純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表。江陰電子行業(yè)純化水設(shè)備
碩科環(huán)保工程設(shè)備純水設(shè)備中反滲透膜更換方法流程一、前期準(zhǔn)備碩科在更換反滲透膜之前,首要任務(wù)是確保操作環(huán)境的安全和準(zhǔn)備工作的完善。首先,關(guān)閉純水設(shè)備的進(jìn)水閥門,并斷開(kāi)電源以避免任何意外的發(fā)生。接著,準(zhǔn)備好所有必要的工具和備用的反滲透膜,同時(shí)確保工作區(qū)域干凈、整潔,以便于順利進(jìn)行更換工作。二、舊膜拆卸碩科接下來(lái),根據(jù)純水設(shè)備的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu),找到反滲透膜元件的安裝位置,這通常位于濾芯殼體內(nèi)。使用合適的工具(如扳手或扳手刀)打開(kāi)濾芯殼體,并小心謹(jǐn)慎地取下舊的反滲透膜。在此過(guò)程中,請(qǐng)注意舊膜可能存在的污垢,要妥善處理以避免對(duì)環(huán)境和設(shè)備造成二 江陰電子行業(yè)純化水設(shè)備