工業(yè)級純化水設備安裝

GMP制藥純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；2、整機橫塊化設計，自動化控制；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質超標報警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護航。

制水車間純化水生產(chǎn)工藝。工業(yè)級純化水設備安裝

隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應用，我們可以看見在醫(yī)學技術進步的同時，醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。醫(yī)用純化水設備中應用的反滲透脫鹽工藝設計的必要性需要對醫(yī)用純化水設備中的反滲透脫鹽程序進行設計的主要原因：由于我國各地的地質、氣候等環(huán)境因素也有所不同，形成的水質也有所不同;而且醫(yī)療機構對純化水的需求、排放量及場地等實際情況也存在各類差異;因此，要根據(jù)不同水質及醫(yī)院的自身需要有針對性的設計專門反滲透脫鹽工藝。工業(yè)級純化水設備安裝碩科一體式純化水設備為您提供可靠的純化水解決方案。

    醫(yī)用超純水設備反滲透脫鹽工藝設計依據(jù)1、要對當?shù)厮此|數(shù)據(jù)進行詳細分析，這是進行確定反滲透預處理設計的必要步驟。2、針對當?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析，這是合理設計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質的具體指標，根據(jù)指標設計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設計的基本流程首先，要確定水的預處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設備的正常運行，設計合理的預處理方案就變得不容忽視了。其次，進行反滲透裝置的設計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質特點選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。第三，反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中，需要進行相關的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。

    純化水設備廠家依據(jù)GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經(jīng)驗，總結一些常見的GMP認證問題，以供參考：1、純化水灌及焊接不符合要求，應該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供純化水管道的內窺鏡照片。2、純化水設備系統(tǒng)無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗證，對純化水設備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符，各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監(jiān)控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式，并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度，未設計低點為排放點。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角，容易滋生微生物及細菌。 純化水設備常見問題有哪些？我們?yōu)槟獯稹?/p>

制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水，因此純化水設備作為重要的供水設備，純化水設備系統(tǒng)驗證可有效降低設備質量風險；通過有效的質量驗證要求，以確認生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性，降低系統(tǒng)故障率，降低產(chǎn)品報廢、返工和復驗的發(fā)生率；有效促成產(chǎn)品達到預期質量。純化水設備只有通過驗證后才能投入使用。

醫(yī)療器械清洗用純化水設備。工業(yè)級純化水設備安裝

純化水設備具備高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，提高生產(chǎn)效率。工業(yè)級純化水設備安裝

制藥用水的輸送  :1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。 工業(yè)級純化水設備安裝