純蒸汽發(fā)生器安裝確認包括的項目(1)竣工版的工藝流程圖、管道儀表圖的確認。應該檢查這些圖紙上的部件是否正確安裝,檢查標識、位置,安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。這些圖紙對于創(chuàng)建和維持水質以及日后的系統(tǒng)改造是很重要的。另外系統(tǒng)軸測圖有助于判斷系統(tǒng)是否能保證排空性,如有必要也需進行檢查。(2)系統(tǒng)關鍵部件的確認。檢查系統(tǒng)中所有關鍵部件安裝是否正確,型號、技術參數(shù)是否與設計文件保持一致,如系統(tǒng)中SIP用點溫度探頭安裝位置是否合適、疏水器前后管網(wǎng)長度是否合適等。(3)儀器儀表校準。系統(tǒng)關鍵儀表和安裝確認用的儀表是否經(jīng)過校準并在有效期內(nèi),非關鍵儀表校準如果沒有在調試記錄中檢查,那么就在安裝確認中進行檢查。(4)系統(tǒng)材質和表面粗糙度。檢查系統(tǒng)的關鍵部件的材質和表面粗糙度是否符合設計要求,閥門和管道連接的墊片是否能夠耐受高溫。 純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)流程和工藝。南通工業(yè)級純蒸汽發(fā)生器
我們再說說純蒸汽質量對純蒸汽發(fā)生器的要求:在原料水符合藥典要求的前提下純蒸汽發(fā)生器要保證純蒸汽的質量。我們就純蒸汽對不凝氣體、過熱度、干度幾方面的要求來分析1、不凝氣體的產(chǎn)生一般來自于設備啟動過程設備內(nèi)部的不凝氣體、正常運行時原料水中溶解的二氧化碳或碳酸類碳酸氫類受熱分解出的二氧化碳等。由于不凝氣體是連續(xù)產(chǎn)生的我們認為需要連續(xù)去除,不凝氣體的去除需要掌握一個合理范圍,去除多了會有大量熱量損失,去除少量不凝氣體含量會超標。2、過熱的發(fā)生一般會發(fā)生在保壓這個階段,發(fā)生器的結構不同、運行原理不同、純蒸汽的反應能力不同,由于要滿足保壓時不掉壓的要求大部分發(fā)生器的工作壓力達到,在滅菌時工業(yè)蒸汽全程保持高壓,原料水根據(jù)所需壓力進行調節(jié),在原料水供給量少時往往會過熱。筆者認為這是不合理的,這既增大了能源的消耗又給管道和被滅菌容器具帶來風險。當然,這也是發(fā)生器能力不及帶來的無奈選擇。3、干度首先是對發(fā)生器的要求,它主要受蒸發(fā)方式和汽液分離水平影響。我們重視純蒸汽發(fā)生器的快速反應能力,快速反應能力決定于蒸發(fā)方式! 張家港EDI純蒸汽發(fā)生器純蒸汽發(fā)生器的操作使用步驟。
純蒸汽取樣純蒸汽取樣主要包含純蒸汽“純度”取樣和純蒸汽“質量”取樣兩部分。氣態(tài)下測定純蒸汽電導率將導致讀數(shù)低于預期值,所以,必須先將純蒸汽進行冷卻,然后再測冷凝水的電導率值。純蒸汽不能污染藥品,如果取樣的要求包含檢測內(nèi)毒或熱原,所使用的取樣器、管道和閥門應是衛(wèi)生級結構。在運行確認階段,每個使用點都應進行“冷凝水純度”的取樣監(jiān)測,取樣位置一般位于純蒸汽發(fā)生器出口、分配管網(wǎng)上和各個使用點處。在純蒸汽發(fā)生器出口和分配系統(tǒng)中的遠點可安裝在線取樣器。例如,制藥企業(yè)通常在純蒸汽發(fā)生器的出口上安裝帶有電導率監(jiān)測和警報器的在線取樣器。純蒸汽使用點的取樣常采用便攜式取樣器或集成式取樣模塊來進行,其主要特點是靈活方便易于取樣。
純蒸汽發(fā)生器維護保養(yǎng)及注意事項:1.在機器的運行過程中,應隨時檢查一效預熱器疏水閥的排水效果,允許有10%左右的蒸汽泄漏,有助于不凝氣的排出,否則影響傳熱,并視情況進行清洗或更換疏水閥。2.機器至高工作壓力為,安全閥設定在,應定期提拉安全閥手柄以檢查該閥的效果。3.機器的清洗,設備在長期運行后,如果生產(chǎn)能力下降或水質下降時,確信有污垢沉積在換熱管表面時(重點是一效蒸發(fā)器與冷凝器),應考慮機器清洗,使之恢復正常狀況。4.蒸汽與純蒸汽管等是高溫管道,外表應包復絕熱材料防止灼傷。5.電器線路應有安全可靠接地,防止漏電傷人。6.操作前應了解設備性能,詳細閱讀使用說明書,嚴禁違章操作。7.純蒸汽的質量,關系到生命安全,因此原料水必須經(jīng)過嚴格處理。如果水質不合格,務必查明原因。8.蒸汽管道的安全閥必須調整好,并應定期檢查,防止超壓。9.純蒸汽發(fā)生器冬季貯存庫房溫度不得低于0℃。10.如果進料不泵輸出流體壓力很低時,請將上方排空方螺釘擰下排空。11.操作壓力不得超過。以上就是純蒸汽發(fā)生器的相關知識點,希望以上的內(nèi)容能夠對大家有所幫助。 純蒸汽發(fā)生器的智能化操作,極大降低了人工成本。
潔凈純蒸汽發(fā)生器的原理主要包括以下幾個步驟:1.潔凈純水進入蒸汽發(fā)生器后,通過加熱裝置進行加熱。加熱裝置可以采用電加熱器,燃氣加熱器或其它方式。加熱過程中,水的溫度逐漸升高,與加熱器中的熱源進行熱交換,使水溫迅速增加。2.當水溫達到一定的溫度后,接下來進入升壓過程。升壓是通過蒸汽發(fā)生器中的壓力裝置完成的,根據(jù)設定的要求對水進行升壓。升壓后,水的壓力逐漸增加,以達到制造高壓蒸汽的要求。3.當水達到所需的溫度和壓力后,就會迅速轉化為蒸汽。在蒸汽發(fā)生器中的空間中,隨著水的升溫和升壓,水分子變得更加活躍,蒸汽分子逐漸形成。當達到一定的溫度和壓力后,水分子彼此之間的相互作用力會減小,分子會逐漸跑出液相,形成氣相,即蒸汽。 碩科是純蒸汽發(fā)生器制造、安裝、調試及GMP驗證文件一體的廠家。張家港EDI純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器維護保養(yǎng)及注意事項。南通工業(yè)級純蒸汽發(fā)生器
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器設計完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求,能夠生產(chǎn)出高質量的純蒸汽,滿足或者超過美國,歐盟對制藥行業(yè)和生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。純蒸汽發(fā)生器利用蒸汽進行加熱實現(xiàn)純蒸汽使用,采用三級分離工藝,保證終端的純蒸汽冷凝液質量符合注射用水水質指標;具有連續(xù)去除不凝性氣體的技術,純蒸汽發(fā)生器所制備的純蒸汽大量用于制藥滅菌工藝,純蒸汽質量完全符合HTM2010與EN285規(guī)范中對干燥度、飽和度與不凝性氣體指標要求;整機采用西門子系列控制系統(tǒng),用戶界面友好,操作方便。南通工業(yè)級純蒸汽發(fā)生器