分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產(chǎn)領域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機械為離心機,其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產(chǎn)品。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。上海國產(chǎn)離心機供應商
(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質(zhì)、設備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設備進行驗證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設備的明確觀點。徐匯區(qū)定制離心機供應商嚴禁機器超速運轉(zhuǎn),以免影響機器使用壽命。
另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進入離心機陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進入,使得離心機市場競爭更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場下滑后,2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場保持穩(wěn)步增長,經(jīng)歷幾年高增長之后,本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是,由于基數(shù)相對較低,離心機產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。
離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉(zhuǎn)頭價格相當昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應有離心機允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。所以需要利用離心機產(chǎn)生強大的離心力,才能迫使這些微粒克服擴散產(chǎn)生沉降運動。
調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性,在調(diào)試時應注意:(1) 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數(shù)為3,但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據(jù)操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。奉賢區(qū)本地離心機推薦貨源
可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。上海國產(chǎn)離心機供應商
離心機自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進展主要體現(xiàn)在離心設備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術(shù)特點,其結(jié)構(gòu)主要由電機驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。上海國產(chǎn)離心機供應商
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