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熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,最小樣氣量?jī)H需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,最少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。頂空分析儀品牌哪家好?四川正品頂空分析儀多少錢
型號(hào):FMS-760/1400/CO 2激光法原理,小批量 **全檢,殘氧和密封性同時(shí)測(cè)試,無(wú)損快速測(cè)試,F(xiàn)DA 推薦,符合 USP<1207>。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得專利的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無(wú)損的殘氧分析 ● 檢漏(針對(duì)充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 江蘇頂空分析儀價(jià)格頂空分析儀常見型號(hào)有哪些?
什么是激光頂空分析技術(shù)?激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對(duì)激光有吸收,激光吸收量和對(duì)應(yīng)的物質(zhì)含量成正比(見圖1)。通常水汽的測(cè)定波長(zhǎng)是1400nm,氧的測(cè)定波長(zhǎng)是760nm,CO2的測(cè)定波長(zhǎng)是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過(guò)頂空水汽的吸收峰寬度來(lái)獲得頂空壓力。激光頂空分析技術(shù)是一種無(wú)損定量快速的分析技術(shù),它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測(cè)試方法。激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認(rèn)證美國(guó)FDA認(rèn)可并推薦激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問(wèn)題?激光頂空分析技術(shù)通過(guò)監(jiān)測(cè)制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo),可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問(wèn)題1.容器密閉完整性測(cè)試評(píng)估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變,導(dǎo)致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評(píng)估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。
包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:
疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的最終使用。
CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測(cè)),激光法作為快速無(wú)損的檢測(cè)手段,可以增大抽樣量,甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。
頂空CO2含量檢測(cè)
填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無(wú)損的激光法,在短時(shí)間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對(duì)CO2充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋。必要時(shí)可以對(duì)小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。
激光法頂空分析儀特點(diǎn)?
型號(hào):FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得專利的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。應(yīng)用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行在線過(guò)程氧濃度監(jiān)控●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究型號(hào):FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得專利的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法頂空分析儀!浙江頂空分析儀行業(yè)專家在線為您服務(wù)
頂空分析儀哪個(gè)牌子的好?四川正品頂空分析儀多少錢
關(guān)于Oxybaby系列殘氧儀使用及保養(yǎng)注意事項(xiàng)殘氧儀系列儀器的過(guò)濾器、針頭及保護(hù)貼片為使用耗材,使用中必須及時(shí)更換。1、過(guò)濾器更換頻率正常使用(每天測(cè)試頻率為20次)時(shí),一般六個(gè)月既需要更換過(guò)濾器在正常使用過(guò)程中不可接觸水源(包括蒸汽狀水汽)。若出現(xiàn)此種情況則必須更換。2、殘氧儀針頭一般每年更換一次,若針頭損壞,出現(xiàn)彎曲針尖鈍化需及時(shí)更換。3、保護(hù)貼片為一次性使用耗材,不允許重復(fù)使用。4、針頭每進(jìn)行幾次測(cè)試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下,由針頭后面插入鋼絲。關(guān)于如何判定一些特殊情況及處理方法:1、殘氧儀正常使用測(cè)試中,出現(xiàn)機(jī)器讀數(shù)反應(yīng)遲鈍(前5秒鐘讀數(shù)沒(méi)有變化)。一般可先更換針頭及針頭后置的過(guò)濾器。若還是不可以請(qǐng)聯(lián)系我們。2、懷疑殘氧儀測(cè)試不準(zhǔn),可到通風(fēng)處,在保證針頭及過(guò)濾器暢通無(wú)阻的情況下進(jìn)行測(cè)試,一般讀數(shù)為,上下不偏1%,即為正常。3、機(jī)器校準(zhǔn)為兩點(diǎn)校準(zhǔn),即高低點(diǎn)取樣校準(zhǔn)。具體操作方法為:首先準(zhǔn)備一瓶純度不低于。然后,按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準(zhǔn)界面。第二首先出現(xiàn)的是低校準(zhǔn)點(diǎn)(在氧含量為“0”的環(huán)境中)取出取樣針頭后接入氮?dú)庵邪聪聹y(cè)試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測(cè)試完成。 四川正品頂空分析儀多少錢
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!