南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年,在動(dòng)物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專業(yè)實(shí)力。針對(duì)藥物研發(fā)需求,可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型,涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場(chǎng)景。從菌液制備,給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程,確保模型病理特征與臨床高度契合。憑借此,為藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)提供真實(shí)、可控的 “試驗(yàn)場(chǎng)”,助力藥企評(píng)估藥物療效與安全性,彰顯在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域的專業(yè)把控力 。
聯(lián)合用藥的協(xié)同效應(yīng)能在動(dòng)物模型中清晰體現(xiàn);成都藥物毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物模型報(bào)價(jià)單
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系,打破資源壁壘,釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面,其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng),共同開(kāi)展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制,通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律,為基礎(chǔ)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體,推動(dòng)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的理論突破。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化層面,針對(duì)藥企在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的個(gè)性化需求,提供定制化模型服務(wù):為靶向制劑開(kāi)發(fā)專屬肺部模型,為兒童用藥研發(fā)適配兒科模型,通過(guò)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加速候選藥物從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。在這一協(xié)同體系中,動(dòng)物模型既是基礎(chǔ)研究的“探索工具”,支撐學(xué)術(shù)問(wèn)題的實(shí)證研究;又是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“關(guān)鍵橋梁”,銜接實(shí)驗(yàn)室成果與臨床需求。這種協(xié)同模式不僅推動(dòng)了藥物研發(fā)從學(xué)術(shù)突破到臨床應(yīng)用的高效銜接,更助力構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究-技術(shù)開(kāi)發(fā)-產(chǎn)業(yè)落地”的微生物藥物研發(fā)創(chuàng)新生態(tài),為行業(yè)發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力。動(dòng)物房出租托管動(dòng)物模型籠位動(dòng)物模型的菌落計(jì)數(shù)能直觀反映藥物殺菌效果嗎?
燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級(jí)(無(wú)特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動(dòng)物的空氣流通無(wú)污染,同時(shí)通過(guò)智能系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測(cè)區(qū)等模塊,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià),不僅能提供定制化動(dòng)物模型構(gòu)建服務(wù)(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場(chǎng)地+技術(shù)”打包解決方案:由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)全程提供技術(shù)指導(dǎo),從模型設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)解讀全流程支持;配套的藥理實(shí)驗(yàn)室可同步開(kāi)展樣本檢測(cè)、藥效分析等關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn),形成“飼養(yǎng)-實(shí)驗(yàn)-檢測(cè)”一體化服務(wù)。目前,動(dòng)物房已承接多個(gè)1類新藥研發(fā)項(xiàng)目,累計(jì)完成百余例動(dòng)物實(shí)驗(yàn),所有操作嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范與實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),為藥企及科研機(jī)構(gòu)提供安全、合規(guī)、高效的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地支撐,助力藥物研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。
在吸入性制劑藥物(如霧化制劑)的研發(fā)過(guò)程中,吸入給藥模型是評(píng)估其有效性與安全性的關(guān)鍵工具,該模型需準(zhǔn)確模擬呼吸道局部給藥的關(guān)鍵特征。以大鼠肺部模型為例,構(gòu)建時(shí)通過(guò)專業(yè)霧化器實(shí)現(xiàn)菌液與藥物的同步或序貫霧化,借助精密調(diào)控系統(tǒng)控制藥物在肺部的沉積量,確保給藥過(guò)程貼合臨床吸入給藥的實(shí)際場(chǎng)景。模型觀測(cè)重點(diǎn)涵蓋多方面:一是藥物氣溶膠的粒徑分布,這直接影響藥物在肺部不同區(qū)域的靶向沉積效率;二是肺部黏膜纖毛對(duì)藥物滯留時(shí)間及藥效發(fā)揮的影響;三是通過(guò)組織病理學(xué)評(píng)分等指標(biāo)評(píng)估局部給藥對(duì)肺組織的刺激性,避免藥物引發(fā)額外肺部損傷。該模型能夠完整提供“給藥途徑-體內(nèi)分布-療效表現(xiàn)-安全風(fēng)險(xiǎn)”的全鏈條評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),充分契合吸入制劑獨(dú)特給藥途徑的研發(fā)需求,為制劑優(yōu)化和臨床應(yīng)用提供可靠的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。動(dòng)物模型的生存分析能預(yù)測(cè)藥物的臨床挽救效果。
南京燦辰以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)為關(guān)鍵引擎,推動(dòng)動(dòng)物模型的持續(xù)迭代升級(jí),不斷強(qiáng)化業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力。其通過(guò)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)積累了海量模型藥效學(xué)數(shù)據(jù),涵蓋不同模型的PK/PD參數(shù)、耐藥菌株特征、藥物代謝規(guī)律等多維度信息。在此基礎(chǔ)上,借助機(jī)器學(xué)習(xí)算法深度挖掘數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)——例如分析菌量與藥效響應(yīng)的量化曲線,構(gòu)建模型數(shù)據(jù)與臨床療效的預(yù)測(cè)模型,準(zhǔn)確捕捉實(shí)驗(yàn)指標(biāo)與實(shí)際療效的潛在關(guān)聯(lián)?;谶@些數(shù)據(jù)洞察,團(tuán)隊(duì)針對(duì)性優(yōu)化模型構(gòu)建的關(guān)鍵參數(shù):根據(jù)臨床劑量,結(jié)合藥物代謝特點(diǎn)優(yōu)化給藥時(shí)間窗,使模型更貼近真實(shí)發(fā)病場(chǎng)景。同時(shí),依托數(shù)據(jù)趨勢(shì)預(yù)判研發(fā)需求,開(kāi)發(fā)出極端環(huán)境模型等新型評(píng)價(jià)工具,覆蓋更細(xì)分的研發(fā)場(chǎng)景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的迭代模式,確保動(dòng)物模型始終與臨床需求、研發(fā)前沿趨勢(shì)同步,不僅提升了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,更為藥物研發(fā)提供具有前瞻性的技術(shù)支持,助力客戶在創(chuàng)新賽道上搶占先機(jī)。燦辰的模型操作嚴(yán)格遵循 SOP,結(jié)果可重復(fù)驗(yàn)證!無(wú)錫全身模型動(dòng)物模型資質(zhì)
藥物對(duì)耐藥突變的抑制可通過(guò)模型傳代實(shí)驗(yàn)觀察;成都藥物毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物模型報(bào)價(jià)單
針對(duì)生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對(duì) “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確還原。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例,通過(guò)在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管,先接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成,再侵襲銅綠假單胞菌,完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖 - 耐藥” 的進(jìn)程。模型評(píng)價(jià)指標(biāo)突破傳統(tǒng)抑菌效果檢測(cè),重點(diǎn)關(guān)注藥物穿透生物膜的能力(如生物膜厚度變化)、破壞胞外基質(zhì)的效率(如胞外多糖含量)及殺滅膜內(nèi)細(xì)菌的效果(如導(dǎo)管表面活菌數(shù))。這種從 “物理屏障突破” 到 “活菌消除” 的全鏈條評(píng)估,為 “抗生物膜” 藥物研發(fā)提供了針對(duì)性數(shù)據(jù),助力打破生物膜導(dǎo)致的 “藥物無(wú)效” 困境。成都藥物毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物模型報(bào)價(jià)單