福建大型環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預處理）過程，調節(jié)腔內的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術有限公司供應環(huán)氧乙烷滅菌 ，歡迎您的來電哦！福建大型環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng)，7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng)。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。安徽醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌價格環(huán)氧乙烷滅菌服務，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！

無錫高是醫(yī)療技術有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時，可能的殘留物質有以下三種：環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的醫(yī)療器械存在時，ECH的比較大允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因為按照該標準的要求控制時，不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時，主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同，有的國家采用毫克/器械的限度標準，有的國家采用的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準，根據接觸時間的不同，將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸，

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務，有需要可以聯(lián)系我司哦！

無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后，應采取新鮮空氣置換，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產物進行監(jiān)控，以證明其不超過規(guī)定的限度，避免產生毒性。無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司。江蘇低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理

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環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的，同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時候不注意，就很容易出現一些問題，下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用的相關管理制度來進行，同時還要注意的是要派遣專人負責，并持證上崗，工作人員在工作的時候需要嚴格的按照相關的規(guī)定來進行。二、環(huán)氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內的陰涼，要設置在防曬處，在使用的時候還要注意的是要防止?jié)B漏。福建大型環(huán)氧乙烷滅菌驗證