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為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),可以采取以下措施:1.合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室布局:實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)該合理,使得實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備、儀器和試劑等物品能夠有序地?cái)[放,同時(shí)也要考慮到人員的流動(dòng)性,使得人員能夠方便地進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。2.設(shè)計(jì)合理的通道和門(mén)禁系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)該設(shè)置合理的通道和門(mén)禁系統(tǒng),以保證實(shí)驗(yàn)室的安全性和人員流動(dòng)性。通道應(yīng)該寬敞,門(mén)禁系統(tǒng)應(yīng)該方便快捷,同時(shí)也要考慮到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的不同區(qū)域之間的流動(dòng)性。3.設(shè)計(jì)合理的工作區(qū)域:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作區(qū)域應(yīng)該合理設(shè)計(jì),使得人員能夠方便地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,同時(shí)也要考慮到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員流動(dòng)性,使得人員能夠方便地進(jìn)出工作區(qū)域。4.設(shè)計(jì)合理的儲(chǔ)存區(qū)域:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)該合理設(shè)計(jì),使得試劑、儀器等物品能夠有序地儲(chǔ)存,同時(shí)也要考慮到人員的流動(dòng)性,使得人員能夠方便地取用儲(chǔ)存區(qū)域內(nèi)的物品。綜上所述,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中兼顧實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作效率和人員流動(dòng)性是非常重要的,需要在實(shí)驗(yàn)室布局、通道和門(mén)禁系統(tǒng)、工作區(qū)域和儲(chǔ)存區(qū)域等方面進(jìn)行合理設(shè)計(jì),以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)作和人員的流動(dòng)性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)考慮可持續(xù)性和綠色發(fā)展,采用環(huán)保材料和技術(shù),降低對(duì)環(huán)境的影響。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的大小和布局,確定逃生通道的數(shù)量和位置。逃生通道應(yīng)該盡可能地直接通向安全出口,并且應(yīng)該足夠?qū)捯匀菁{多人同時(shí)逃生。2.安全出口應(yīng)該設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室的兩個(gè)不同側(cè)面,以便在緊急情況下人員可以選擇更近的出口逃離。3.安全出口應(yīng)該標(biāo)有明顯的標(biāo)志,以便在緊急情況下人員可以快速找到它們。4.安全出口應(yīng)該容易打開(kāi),并且應(yīng)該保持暢通無(wú)阻,以便在緊急情況下人員可以快速逃離。5.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置緊急報(bào)警裝置,并確保所有人員都知道如何使用它們。6.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置滅火器和其他緊急設(shè)備,并確保所有人員都知道如何使用它們。7.定期進(jìn)行逃生演習(xí),以確保所有人員都知道如何在緊急情況下逃生??傊?,設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的安全出口和逃生通道是確保實(shí)驗(yàn)室安全的重要措施。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中,應(yīng)該充分考慮這些因素,并確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有人員都知道如何在緊急情況下逃生。杭州檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)注重空間利用和布局合理性,提高實(shí)驗(yàn)效率和質(zhì)量。
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿(mǎn)足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿(mǎn)足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn):1、操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚。2、無(wú)“三廢”收集處理裝置,對(duì)環(huán)境造成威脅。3、房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺(tái)面凌亂,環(huán)境感官不佳,有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)。4、實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,無(wú)防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有人身安全感風(fēng)險(xiǎn)。5、廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),有誤用風(fēng)險(xiǎn)。6、檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn)。7、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開(kāi),一更、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。8、致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全裝置,對(duì)操作人員有病菌風(fēng)險(xiǎn)。9、相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離,影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。10、辦公室、檢測(cè)室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)考慮安全標(biāo)識(shí)和警示標(biāo)識(shí)的設(shè)置,確保實(shí)驗(yàn)人員能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并避免潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn):1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無(wú)保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控。4、儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用。5、儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備,對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6、氣瓶沒(méi)有分類(lèi)貯存,無(wú)固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無(wú)記錄,出現(xiàn)異常無(wú)法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全,對(duì)維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置,對(duì)操作人員有傷害。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)注重防噪音和防震動(dòng)措施,確保實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正常運(yùn)行和使用效果。杭州干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)企業(yè)
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要考慮實(shí)驗(yàn)室的安全性,包括防火、防爆、防腐蝕等方面。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃
例如,通過(guò)與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化兼容的驅(qū)動(dòng)器,它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠?yàn)閮x器操作提供一個(gè)兼容的平臺(tái),經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過(guò)程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里,兼容平臺(tái)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過(guò)程管理系統(tǒng)連接起來(lái),有助于各種設(shè)備的兼容,并能把實(shí)驗(yàn)室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來(lái)。很多成功的案例都表明可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備間的連接,然而,數(shù)字化試驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接,但這種連接常常是復(fù)雜的,且成本高。在未來(lái),或許實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)即開(kāi)即用的連接。把數(shù)字化實(shí)驗(yàn)記錄集成到與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過(guò)程管理系統(tǒng)中。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃