醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取0b運輸振動測試模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。無錫包裝運輸檢測怎么做
大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉面跌落試驗、旋轉角跌落試驗和旋轉棱跌落試驗幾種方式。以旋轉角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。江蘇包裝運輸檢測項目的試驗標準運輸包裝測試中機械試驗處于重要地位,主要分為振動試驗和沖擊機械試驗兩大部分。
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產(chǎn)品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。
醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。新產(chǎn)品、新材料或新的包裝方式,以及運輸條件發(fā)生重大變化時都需要做運輸包裝測試。
淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護產(chǎn)品的安全,便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。沖擊試驗包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,是針對產(chǎn)品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。紹興模擬包裝運輸檢測中心
在實驗室中進行模擬測試,是評估包裝保護設計實際表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。無錫包裝運輸檢測怎么做
包裝運輸測試-振動測試,以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應盡量接近振動臺面中心??刹捎脟驅b件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。然后按照要求設置振動參數(shù),在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應的振動頻率,較后通過檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況,分析測試結果,判斷包裝的優(yōu)劣。無錫包裝運輸檢測怎么做
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