廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家速度快

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-01

農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表;加蓋申請(qǐng)人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請(qǐng)人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對(duì)天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問(wèn)題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說(shuō)明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過(guò)程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對(duì)需要開(kāi)展周期性評(píng)價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。農(nóng)藥登記、農(nóng)藥登記代理、農(nóng)藥登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家速度快

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相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣西衛(wèi)生農(nóng)藥登記需要什么手續(xù)四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求。

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境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交所在國(guó)(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證書(shū)和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國(guó)外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國(guó)駐企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國(guó)境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備設(shè)施(包括檢驗(yàn)儀器)圖片等資料。

農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過(guò)期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

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根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽)標(biāo)注使用說(shuō)明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項(xiàng)等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效,應(yīng)能提供有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊(cè)等處標(biāo)明。2、運(yùn)輸、貯存、使用不當(dāng),容易造成財(cái)產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品,應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說(shuō)明或警示說(shuō)明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志,以及符合國(guó)家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識(shí)。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會(huì)引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國(guó)外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品,不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國(guó)外企業(yè)名稱。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。重慶農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記需要什么資料

農(nóng)藥登記的流程和費(fèi)用?廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家速度快

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷:1、外包裝袋上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識(shí)內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識(shí)別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等(即外包裝上的合格標(biāo)記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號(hào)、質(zhì)檢員代碼、檢驗(yàn)結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長(zhǎng)和寬應(yīng)分別為包裝容器長(zhǎng)和寬的65%~80%,該選用面應(yīng)為容器的主要面之一,,區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標(biāo)識(shí),除生產(chǎn)日期或批號(hào)、合格標(biāo)記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標(biāo)識(shí)內(nèi)容,不妨礙對(duì)標(biāo)識(shí)文字的快速辨識(shí)。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準(zhǔn))標(biāo)明產(chǎn)品類型、等級(jí)、配合式或養(yǎng)分含量。4、標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字,標(biāo)識(shí)項(xiàng)目的尺寸應(yīng)符合表1要求。同一項(xiàng)目應(yīng)使用相同的字號(hào),凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標(biāo)注。5、進(jìn)口肥料的第4、5項(xiàng)執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進(jìn)口肥料應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)。廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家速度快

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