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相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。自貢肥料登記服務商
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷,注銷后,受讓方方可獲得登記。廣元微生物肥料登記哪家速度快四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。
四川省權限內(nèi)肥料登記受理條件:(一)申請人應是經(jīng)行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產(chǎn)國使用證明(登記注冊)的國外產(chǎn)品。不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品;不符合國家有關安全、衛(wèi)生、環(huán)保等國家或行業(yè)標準要求的產(chǎn)品;知識產(chǎn)權有爭議的產(chǎn)品;申請人隱瞞有關情況或提供虛假材料申請肥料登記,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門作出不予受理或者不予批準決定不足1年的。產(chǎn)品登記審批辦結前,同一申請人提交同一產(chǎn)品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產(chǎn)品標簽樣式及使用說明書;3、產(chǎn)品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。8、原材料評估報告。
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,是專業(yè)從事肥料登記代理服務的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標,由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務,得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術水平、周到的服務態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。代理范圍:理按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、代理產(chǎn)品:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復合微生物肥料、有機物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復菌劑、代理內(nèi)容:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記。四川省權限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。瀘州企業(yè)標準登記代辦
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農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳已經(jīng)受理但未批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。自貢肥料登記服務商