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化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示等。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費(fèi)用預(yù)算
復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2017〕34號(hào))發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級(jí)人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥料等3個(gè)單元。其中,復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無(wú)機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無(wú)機(jī)包裹型摻混肥料等?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(二)(磷肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,磷肥產(chǎn)品劃分為4個(gè)單元,包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級(jí)磷酸氫鈣。廣元微生物菌劑登記哪家靠譜農(nóng)藥登記常見問題解答?
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷:1、外包裝袋上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識(shí)內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識(shí)別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等(即外包裝上的合格標(biāo)記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號(hào)、質(zhì)檢員代碼、檢驗(yàn)結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長(zhǎng)和寬應(yīng)分別為包裝容器長(zhǎng)和寬的65%~80%,該選用面應(yīng)為容器的主要面之一,,區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標(biāo)識(shí),除生產(chǎn)日期或批號(hào)、合格標(biāo)記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標(biāo)識(shí)內(nèi)容,不妨礙對(duì)標(biāo)識(shí)文字的快速辨識(shí)。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準(zhǔn))標(biāo)明產(chǎn)品類型、等級(jí)、配合式或養(yǎng)分含量。4、標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字,標(biāo)識(shí)項(xiàng)目的尺寸應(yīng)符合表1要求。同一項(xiàng)目應(yīng)使用相同的字號(hào),凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標(biāo)注。5、進(jìn)口肥料的第4、5項(xiàng)執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進(jìn)口肥料應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)。
農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)農(nóng)藥管理?xiàng)l例:“國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備一定條件,并按照***農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民**農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。”根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化法:“企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開其執(zhí)行的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)和名稱;企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,還應(yīng)當(dāng)公開產(chǎn)品、服務(wù)的功能指標(biāo)和產(chǎn)品的性能指標(biāo)?!泵總€(gè)農(nóng)藥企業(yè)的每一個(gè)商品化的農(nóng)藥產(chǎn)品,在農(nóng)藥標(biāo)簽上須有"三證"所三個(gè)號(hào)。"三證"不齊、或冒用其他農(nóng)藥產(chǎn)品"三證"、或冒用其他廠家"三證",產(chǎn)品屬為偽劣假冒范圍,屬違法行為。肥料登記田間試驗(yàn)報(bào)告要求。
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國(guó)農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家速度快
農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費(fèi)用預(yù)算
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費(fèi)用預(yù)算