潔凈層流罩安裝前,需要確認(rèn)層流罩外箱體與現(xiàn)場原有支撐框架的連接方式,如需鉆孔必須確保不影響層流罩內(nèi)部的密封情況,且不影響過濾器風(fēng)機(jī)箱的更換。確認(rèn)層流罩電源線或其它控制電線在支撐框架中的走線位置及方式。將層流罩外箱體抬起放置于支撐框架,并使用螺栓或其他方式將箱體可靠連接固定后,建議使用密封膠體填充箱體與支撐框架之間的縫隙。潔凈層流罩到達(dá)現(xiàn)場安裝完成后,需要有專業(yè)人員進(jìn)行運行調(diào)試,確保設(shè)備正常運行后,方可交付設(shè)備。蘇州凱爾森可提供防爆層流罩。南京防爆層流罩技術(shù)參數(shù)
在安裝層流罩時,需特別注意其內(nèi)部空間的利用。由于層流罩內(nèi)置的高效過濾器和風(fēng)機(jī)箱體積較大,因此安裝前必須確保層流罩箱體內(nèi)部的其他安裝作業(yè)已完成。否則,一旦安裝好過濾器和風(fēng)機(jī)箱,箱體內(nèi)部的操作空間將變得極為有限,給后續(xù)安裝作業(yè)帶來困難。 同時,高效過濾器的濾料非常脆弱,容易折損。因此,在搬運、拆包裝、安裝過程中,必須輕拿輕放,避免摔倒或碰撞過濾器。作業(yè)人員應(yīng)特別注意,嚴(yán)禁手指或其他物體接觸過濾器濾料,以免損壞濾料,導(dǎo)致高效過濾器泄漏。 此外,高效過濾器安裝前,必須對箱體進(jìn)行徹底的清潔及預(yù)吹處理,確保箱體內(nèi)部無粉塵污染,以延長高效過濾器的使用壽命。對于側(cè)裝式層流罩,安裝的一側(cè)應(yīng)預(yù)留至少900mm的無障礙安裝空間,確保安裝作業(yè)的順利進(jìn)行。南京專業(yè)層流罩潔凈層流罩的安裝注意事項。
我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護(hù)的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區(qū)為高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。
層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進(jìn)行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進(jìn)行可視化的監(jiān)控,可以進(jìn)行風(fēng)機(jī)的開、關(guān),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關(guān),用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時,層流罩的報警系統(tǒng)提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風(fēng)機(jī)及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實時監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況,并適當(dāng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級,管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護(hù)設(shè)備的運行。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司,專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,處于行業(yè)內(nèi)**水平。主營A級層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,主要產(chǎn)品包括袋進(jìn)袋出過濾箱(BIBO)、高效送風(fēng)口、動態(tài)/靜態(tài)傳遞窗、潔凈層流罩、稱量罩、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、零泄漏閥、生物密閉閥、氣密閥等。并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。百級層流罩如何安裝?
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。限制進(jìn)入層流系統(tǒng)是由多個層流罩模塊組成的凈化隔離帶,可以限制人員與設(shè)備的進(jìn)出。南京防爆層流罩技術(shù)參數(shù)
蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測試。南京防爆層流罩技術(shù)參數(shù)
層流罩作為關(guān)鍵設(shè)備,在空氣凈化領(lǐng)域具有舉足輕重的作用。華東地區(qū),尤其是上海、江蘇等地,匯聚了眾多主流的層流罩供應(yīng)商。這些地區(qū)的供應(yīng)商在潔凈層流罩的設(shè)計與制造方面積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗,技術(shù)水平高超,為整個行業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。 在選擇供應(yīng)商時,建議優(yōu)先考慮這些地區(qū)的廠家。通過專業(yè)渠道篩選出聲譽度高、業(yè)內(nèi)評價良好的兩三家品牌,進(jìn)而深入考察其公司資質(zhì)、成立時間、從業(yè)年限、生產(chǎn)能力、研發(fā)實力及售后服務(wù)等方面。 為確保采購工作的順利進(jìn)行,應(yīng)重點關(guān)注供應(yīng)商的研發(fā)和設(shè)計能力。在具備研發(fā)實力的供應(yīng)商中,進(jìn)一步挑選生產(chǎn)能力強的廠家,同時考慮價格因素。這樣的選擇策略,既能滿足工程需求,又能確保選擇到質(zhì)量上乘的供應(yīng)商。南京防爆層流罩技術(shù)參數(shù)