認(rèn)證注冊(cè)需要的主要文件1.法律地位證明文件(如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等)。2.有效的資質(zhì)證明(如:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等涉及法律法規(guī)規(guī)定的行政許可的須提交相應(yīng)的行政許可證件復(fù)印件)。3.組織簡(jiǎn)介(內(nèi)容包括企業(yè)介紹、產(chǎn)品用途、主要顧客、其他認(rèn)證及證書情況等)人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖(標(biāo)明關(guān)鍵過程、特殊過程和外程)。4.管理體系成文信息:方針、目標(biāo)、范圍、組織為過程運(yùn)行及溝通而保持的信息,必須提供:車間布局圖(潔凈車間)、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機(jī)構(gòu)(包括多場(chǎng)所或臨時(shí)場(chǎng)所)情況登記表。6.質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說明(產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范)。7.國家、行業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)監(jiān)督抽查報(bào)告(如發(fā)生)。8.產(chǎn)品說明書(適用時(shí),如:終產(chǎn)品需提供)。9.適用的法律法規(guī)清單,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單(適用時(shí),如:終產(chǎn)品需提供)。ISO5001能源管理體系強(qiáng)化能源績(jī)效改進(jìn)。安徽ISO20000管理體系輔導(dǎo)
建筑企業(yè)四體系分四個(gè)階段申請(qǐng)一、企業(yè)資料準(zhǔn)備階段本年年檢過的企業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、各種施工設(shè)備的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等是否齊備。有沒有根據(jù)企業(yè)的情況建立體系,形成受控文件并且運(yùn)行改進(jìn)。體系的建立可以自行完成,可以找專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助,體系的文件建立一般包括三大體系的手冊(cè),二階控制程序文件,三階各種操作指南、規(guī)定規(guī)章等,一些記錄文件等,其中環(huán)境、職業(yè)健康涉及危險(xiǎn)源識(shí)別于很多法律法規(guī),建議不了解還是找專業(yè)機(jī)構(gòu)比較合適。二、申請(qǐng)認(rèn)證階段當(dāng)企業(yè)將所有的資料及現(xiàn)場(chǎng)都準(zhǔn)備妥當(dāng),向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng),填寫了申請(qǐng)表后認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況擬定合同,簽訂后合同后將進(jìn)行審核階段。這個(gè)過程一周內(nèi)可以完成。安徽ISO20000管理體系輔導(dǎo)ISO9001 強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別與控制。
1)哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證?答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。(2)混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證?答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開來,可只對(duì)汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。(3)某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證?答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。(4)按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證?答:IATF規(guī)定,組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月,實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月,只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿足了12個(gè)月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。
(13)監(jiān)視和測(cè)量資源是否都要進(jìn)行周期檢查?答:不一定。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制,不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施,特別是校準(zhǔn)和檢定,對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測(cè)量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗(yàn)的氣壓表,控制臺(tái)上的電壓表等。(14)服務(wù)要求指什么?答:ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中,產(chǎn)品分成了4種通用的類別,即服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料,沒有服務(wù)和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持,不能地認(rèn)證。因此,我們所說的服務(wù)在ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中被描述成了交付后的活動(dòng),而在IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中,仍然描述成服務(wù)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)名氣,取得宣傳效益。
(18)公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)?答:對(duì)供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。(19)供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會(huì)提高,這怎么辦?答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會(huì)動(dòng)的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。(20)供方是國家特大型企業(yè),怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)?答:如果供方是特大型企業(yè),表明其質(zhì)量管理體系比組織管理的要好,不要開發(fā),但對(duì)于組織對(duì)其的特殊要求,組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開發(fā),如供方提交控制計(jì)劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實(shí)現(xiàn)開發(fā)。誠信管理體系認(rèn)證來提高企業(yè)信用的透明度,向社會(huì)和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì),樹立企業(yè)外在的信用形象。上海誠信管理體系辦理
ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟,提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營效率。安徽ISO20000管理體系輔導(dǎo)
第1次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(第1會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。17步ISO9001質(zhì)量管理體系管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。第18步內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審進(jìn)行專項(xiàng)審核。第19步ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好。安徽ISO20000管理體系輔導(dǎo)