江蘇汽車(chē)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-17

(9)組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過(guò)認(rèn)證?答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際,沒(méi)有達(dá)成是允許的,只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒(méi)有達(dá)成,就要檢討修訂目標(biāo)。(10)正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車(chē)間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?答:可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過(guò)程要有臨時(shí)性的措施,并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開(kāi)始生產(chǎn)前,進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。(11)過(guò)程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系?答:組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿(mǎn)足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過(guò)程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過(guò)程指標(biāo)。過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率,是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。(12)組織內(nèi)部審核能否用按部門(mén)或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過(guò)程方法審核表?答:可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對(duì)全球第三方認(rèn)證中心而言的,并不是針對(duì)內(nèi)部審核所說(shuō)的。組織在對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審時(shí),仍然可以借鑒使用。當(dāng)然,鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法進(jìn)行審核。ISO27701可以明確隱私保護(hù)管理合規(guī)目標(biāo),減輕組織合規(guī)負(fù)擔(dān)的同時(shí)降低組織合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。江蘇汽車(chē)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍ISO27000信息安全管理認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)族包括:A:ISO27000原理與術(shù)語(yǔ)Principlesandvocabulary。B:ISO27001信息安全管理體系—要求ISMSRequirements(以BS7799-2為基礎(chǔ))。C:ISO27002信息技術(shù)—安全技術(shù)—信息安全管理實(shí)踐規(guī)范。D:ISO27003信息安全管理體系—實(shí)施指南ISMSImplementationguidelines。E:ISO27004信息安全管理體系—指標(biāo)與測(cè)量F:ISO27005信息安全管理體系—風(fēng)險(xiǎn)管理ISMSRiskmanagement。G:ISO27006信息安全管理體系—認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求。H:ISO27007信息技術(shù)-安全技術(shù)-信息安全管理體系審核員指南。ISO/IEC27001是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),包括物理和環(huán)境安全、操作安全、通信安全等14個(gè)控制域、114項(xiàng)控制措施,覆蓋公司信息安全的各個(gè)領(lǐng)域,是當(dāng)前信息安全管理領(lǐng)域****的國(guó)際通用標(biāo)志,在金融、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、制造、航空運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)行業(yè)有著較多的最佳實(shí)踐。信息安全對(duì)每個(gè)企業(yè)或組織來(lái)說(shuō)都是需要的,所以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性,不受地域、產(chǎn)業(yè)類(lèi)別和公司規(guī)模限制。從獲得認(rèn)證的企業(yè)情況看,較多的是涉及電信、保險(xiǎn)、銀行、數(shù)據(jù)處理中心、IC制造和軟件外包等行業(yè)。ISO9001管理體系辦理誠(chéng)信管理體系認(rèn)證來(lái)提高企業(yè)信用的透明度,向社會(huì)和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì),樹(shù)立企業(yè)外在的信用形象。

ISO20000是世界上第1部針對(duì)信息技術(shù)服務(wù)管理(ITServiceManagement)領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)了被認(rèn)可的評(píng)估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認(rèn)證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標(biāo)準(zhǔn),從而通過(guò)ISO20000認(rèn)證。ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)著重于通過(guò)“IT服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來(lái)管理IT問(wèn)題,即將IT問(wèn)題歸類(lèi),識(shí)別問(wèn)題的內(nèi)在聯(lián)系,然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行計(jì)劃、推行和監(jiān)控,并強(qiáng)調(diào)與客戶(hù)的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)關(guān)注體系的能力,體系變更時(shí)所要求的管理水平、財(cái)務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。

ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下:a.輸送,儲(chǔ)存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過(guò)濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類(lèi)者c.長(zhǎng)期使用之第I(d)類(lèi)裝置d.控制或交換能源用之主動(dòng)式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見(jiàn)光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動(dòng)式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動(dòng)式裝置例如:手術(shù)用手套、手術(shù)用各類(lèi)導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線(xiàn)電子醫(yī)治器、紅外線(xiàn)電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO13485體系對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證,使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)并適用法規(guī)要求。

認(rèn)證注冊(cè)需要的主要文件1.法律地位證明文件(如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人代碼證書(shū)、社團(tuán)法人登記證等)。2.有效的資質(zhì)證明(如:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等涉及法律法規(guī)規(guī)定的行政許可的須提交相應(yīng)的行政許可證件復(fù)印件)。3.組織簡(jiǎn)介(內(nèi)容包括企業(yè)介紹、產(chǎn)品用途、主要顧客、其他認(rèn)證及證書(shū)情況等)人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖(標(biāo)明關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程和外程)。4.管理體系成文信息:方針、目標(biāo)、范圍、組織為過(guò)程運(yùn)行及溝通而保持的信息,必須提供:車(chē)間布局圖(潔凈車(chē)間)、工藝流程圖、滅菌過(guò)程等及其有關(guān)的過(guò)程文件。5.管理體系覆蓋分支機(jī)構(gòu)(包括多場(chǎng)所或臨時(shí)場(chǎng)所)情況登記表。6.質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說(shuō)明(產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范)。7.國(guó)家、行業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)監(jiān)督抽查報(bào)告(如發(fā)生)。8.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(適用時(shí),如:終產(chǎn)品需提供)。9.適用的法律法規(guī)清單,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單(適用時(shí),如:終產(chǎn)品需提供)。ISO50001能源管理體系認(rèn)證助力中國(guó)綠色低碳發(fā)展。安徽環(huán)境管理體系培訓(xùn)

ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標(biāo)準(zhǔn)一部分。江蘇汽車(chē)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

什么是信息安全管理:通過(guò)計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等環(huán)節(jié)來(lái)協(xié)調(diào)人力、物力、財(cái)力等資源,以期有效達(dá)到組織信息安全目標(biāo)的活動(dòng)。信息安全管理體系(InformationSecurityManagementSystem,簡(jiǎn)稱(chēng)ISMS)。初由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)提出,分為兩個(gè)部分:BS7799-1《信息安全管理實(shí)施細(xì)則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月,該規(guī)范通過(guò)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的認(rèn)可,正式成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC27001,被接受。這套標(biāo)準(zhǔn)是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范,其中詳細(xì)說(shuō)明了建立、實(shí)施和維護(hù)信息安全管理體系的要求,指出實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。江蘇汽車(chē)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

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