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儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.(9)要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程,內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.(10)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程,包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來(lái)源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進(jìn)一步標(biāo)定,對(duì)使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品(如干燥處理),應(yīng)按照標(biāo)簽或證書(shū)的要求進(jìn)行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.(11)實(shí)驗(yàn)室如果使用菌種,應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用及銷(xiāo)毀等相應(yīng)的管理規(guī)程,并應(yīng)有詳細(xì)的記錄.(12)實(shí)驗(yàn)室如果用到易制/劇毒物品,應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程,嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行,并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷(xiāo)毀記錄等.(13)應(yīng)制訂有實(shí)驗(yàn)室偏差和超標(biāo)結(jié)果(OOS)管理規(guī)程,應(yīng)如實(shí)記錄并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查.在對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“文件化管理”的同時(shí),還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗(yàn)證要求,合理使用趨勢(shì)分析這個(gè)良好的質(zhì)量管理工具,加強(qiáng)與其他部門(mén)和車(chē)間的溝通,分享這些趨勢(shì)分析資料,以便于評(píng)價(jià)、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題.取樣是質(zhì)量控制過(guò)程中重要的一環(huán).車(chē)間內(nèi)照明、通風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)合理設(shè)置,滿足生產(chǎn)環(huán)境需求。深圳無(wú)菌植入醫(yī)療器械凈化車(chē)間凈化公司
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng),實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng),都離不開(kāi)“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差,我們稱(chēng)之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱(chēng)之為“相對(duì)壓差”,簡(jiǎn)稱(chēng)“壓差”.保持壓差所采取的措施:一般的情況下,送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多,即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對(duì)恒定,調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差值.在潔凈室回、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量,控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí),再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回(排)風(fēng)口,安裝阻尼層(如單層無(wú)紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過(guò)濾網(wǎng),以防潔凈室內(nèi)正壓過(guò)高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓.其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單,可靠,缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,不方便安裝,也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng).勵(lì)康東莞醫(yī)療器械車(chē)間施工物料存儲(chǔ)于 GMP 車(chē)間的區(qū)域,分類(lèi)明確有序。
重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個(gè)階段和各個(gè)環(huán)節(jié),強(qiáng)化無(wú)塵車(chē)間潔凈工程的成本核算,盡可能地?cái)D凈“水分”,實(shí)現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車(chē)間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級(jí)要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷(xiāo)售等綜合性成套服務(wù).公司具備建筑機(jī)電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包叁級(jí)、建筑裝飾裝修工程專(zhuān)業(yè)承包貳級(jí)等資質(zhì).擁有完善的營(yíng)銷(xiāo)、設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)、售后等管理體系及專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì).在長(zhǎng)期的設(shè)計(jì)、施工中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),具有強(qiáng)大的設(shè)計(jì)、施工及項(xiàng)目綜合管理能力.擁有一批技術(shù)精湛、作風(fēng)過(guò)硬的施工隊(duì)伍,確保每一個(gè)工程的質(zhì)量滿足用戶的需求及我國(guó)規(guī)范要求,為用戶提供高質(zhì)量的服務(wù).多年以來(lái).勵(lì)康
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價(jià)格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù);一般凈化工程報(bào)價(jià)書(shū)內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分、照明電氣部分、動(dòng)力電氣部分、環(huán)氧地坪部分、給排水部分、工藝管道、空調(diào)水管等等分項(xiàng)報(bào)價(jià);如有些公司沒(méi)有將各分項(xiàng)分開(kāi),混籠統(tǒng)在一起,基本可判定為不是專(zhuān)業(yè)的凈化公司,這樣的報(bào)價(jià)很可能是一個(gè)想靠漏報(bào)、低報(bào)的價(jià)格來(lái)承接,然后中間不斷找理由增項(xiàng),這樣的公司是不可能把報(bào)價(jià)書(shū)寫(xiě)得清清楚楚的.報(bào)價(jià)書(shū)不能光看總價(jià)大小,還要看內(nèi)容組成,服務(wù)項(xiàng)目、材料設(shè)備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量;工程質(zhì)量的好壞看兩個(gè)方面,整體看設(shè)計(jì)、施工質(zhì)量看細(xì)節(jié),細(xì)部質(zhì)量的好不好取決于施工管理水平及施工人員技術(shù)水平,潔凈車(chē)間其中較重要的一項(xiàng)性能就是潔凈室的密閉性能要高,那么要達(dá)到密閉性能高就必須使加工構(gòu)件達(dá)到1mm為單位的施工精度,甚至鋁合金加工在,這就對(duì)施工構(gòu)件的節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì)、放樣能力、加工設(shè)備、人員素質(zhì)提出了極高的要求,所以一個(gè)凈化工程的整體與細(xì)部是考驗(yàn)工程優(yōu)良的重要的指標(biāo).后我想說(shuō)的是誠(chéng)實(shí)守信,相信大家找任何供應(yīng)商的時(shí)候都希望找一個(gè)誠(chéng)實(shí)守信的單位來(lái)合作,這樣的單位讓人放心.GMP車(chē)間照度達(dá)到 300LX,滿足生產(chǎn)操作的光照需求。
精密機(jī)械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門(mén)的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱,過(guò)濾器,鋁合金擴(kuò)散板,標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式,具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過(guò)濾器方便的優(yōu)點(diǎn),過(guò)濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無(wú)泄露,密封可靠,凈化效果好,對(duì)一般凈化工程均可適用.傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,可有效的減少潔凈室門(mén)的開(kāi)啟次數(shù),把潔凈區(qū)的污染減少的***程度.根據(jù)使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內(nèi)膽可用不銹鋼,外表美觀.傳遞窗的兩扇門(mén)采用電控連鎖或機(jī)械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級(jí)區(qū)內(nèi)的灰塵帶入高潔凈區(qū)內(nèi),是凈化車(chē)間必備佳品.潔凈密閉窗潔凈密閉窗可根據(jù)用戶的設(shè)計(jì)要求,采用R60或R44系列型材,制作成圓弧邊框或三角邊框.潔凈密閉燈潔凈密閉燈分為普通型和應(yīng)急型兩種.通常采用雙管形式.其中應(yīng)急型在正常情況下也可以當(dāng)普通型使用,在廠房突然斷電的情況下,其可保持繼續(xù)照明,并且不需要單獨(dú)供電系統(tǒng).在用材上,潔凈密閉等有不銹鋼和烤漆型兩種,面罩有透明和不透明之分.潔凈棚作為局部高潔凈度區(qū)域,簡(jiǎn)便靈活、安裝快且成本較為低廉。深圳無(wú)菌植入醫(yī)療器械凈化車(chē)間凈化公司
韓國(guó)進(jìn)口 0.3mm 防靜電垂簾,效果好、透明度高且不易老化變形。深圳無(wú)菌植入醫(yī)療器械凈化車(chē)間凈化公司
色彩要和諧,便于識(shí)別污染物.(3)各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過(guò)濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時(shí)清掃.自流平地面處理,厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動(dòng)和灰塵脫落.具體工程問(wèn)題在每個(gè)項(xiàng)目中有所不同,例如在此項(xiàng)目開(kāi)工前,SAREN項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)在施工前,針對(duì)麥極客裝飾、安裝工程提出一些問(wèn)題,待雙方良好溝通達(dá)成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如:給水來(lái)源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項(xiàng)目中,工程報(bào)價(jià)清單里包含生產(chǎn)車(chē)間和實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分、設(shè)備部分、電氣照明部分.其中占工程報(bào)價(jià)較大比重的主要耗材有彩鋼板(用于圍護(hù)結(jié)構(gòu)與吊頂、單雙門(mén)制作)、鍍鋅板、恒溫恒濕空調(diào)、凈化空調(diào)機(jī)組、.其中彩鋼板占總報(bào)價(jià)33%、空調(diào)機(jī)組占總報(bào)價(jià).勵(lì)康深圳無(wú)菌植入醫(yī)療器械凈化車(chē)間凈化公司