基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實驗室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實驗室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計在不同的樓層;3、“方便使用”:指實驗室設(shè)計時,既要考慮實驗室現(xiàn)有場地的實際情況,同時考慮實驗人員在檢測過程中的舒適性和方便性。此外,實驗室設(shè)計原則必須滿足擬開展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求,包括實驗室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實驗室平面設(shè)計完成后,還需整合實驗室場地勘察概況、實驗室設(shè)計平面圖、實驗室各專業(yè)(給排水、強電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項目工藝流程圖、實驗室平面設(shè)計確認表和實驗室設(shè)計標準,形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實施的設(shè)計方案。實驗室在生物安全方面的要求比較特殊.寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實驗室裝修多少錢一平方
亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流(從送風(fēng)口到回風(fēng)口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以,送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角,曲率半徑很小,氣流在室內(nèi)不可能以單一方向流動,將會彼此撞擊,將有回流、旋渦產(chǎn)生。這就決定亂流潔凈室的流態(tài)實質(zhì)是:突變流;非均勻流。單向流潔凈室:單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。寶安區(qū)十級潔凈實驗室設(shè)計時長2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.
凈化實驗室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度,使室內(nèi)能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。凈化實驗室設(shè)計照明系統(tǒng):1.一般照明:它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明:這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設(shè)置的照明,但在室內(nèi)照明由一般不單獨使用局部照明。3.混合照明:這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。
正常情況下,凈化實驗室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實驗過程的中間產(chǎn)物,以及泄漏和排空的標準氣、載氣等,通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計中,可根據(jù)凈化實驗室大小設(shè)計安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜,少量無害氣體可通過管道排出室外,經(jīng)空氣稀釋排出,大量的有毒氣體必須通過與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時,還要注意考慮實驗室排風(fēng)系統(tǒng),很多實驗過程中都需要開啟排風(fēng)功能。PCR實驗室應(yīng)該安裝有良好的通風(fēng)系統(tǒng),保證試驗室氣流的持續(xù)運行并排出廢氣.
CAR-T細胞制備實驗室建設(shè):人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員,操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識,并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程,很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。深圳勵康凈化-實驗室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。遼寧醫(yī)學(xué)實驗室裝修
細胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響.寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實驗室裝修多少錢一平方
實驗室中常用的空氣凈化設(shè)備主要有以下幾種:1.風(fēng)淋式空氣凈化器。2.過濾式空氣凈化器。3.空氣消毒器。4.高效送風(fēng)口。5.中央空調(diào)。6.光觸媒殺菌燈。7.超聲波清洗機。8.水處理系統(tǒng)。9.除味除濕機。10.生物安全柜。11.其他凈化設(shè)備。12.實驗室加濕器。13.臭氧發(fā)生器。14.等離子體滅菌裝置。15.無塵室家具。16.其它凈化產(chǎn)品。17.空氣采樣儀。18.氣相色譜儀。19.電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)。擴增儀。21.色譜工作站。22.離心機。23.血球計數(shù)儀。24.生化分析儀。25.分光光度計。26.紅外線分光光度計。27.原子吸收分光光度計。28.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。29.電子天平。30.分析天平。寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實驗室裝修多少錢一平方