細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無(wú)塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無(wú)菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于清掃。無(wú)菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無(wú)菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過(guò)滅菌的環(huán)境里進(jìn)行,小規(guī)模的無(wú)菌環(huán)境可利用超凈工作臺(tái)創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無(wú)菌室。實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受必要的培訓(xùn),并要求他們遵守好的實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序。鄂州醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室安全主要包括:●每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對(duì)自己的健康和安全以及可能受到細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室工作影響的其他人的健康和安全負(fù)責(zé)?!襁M(jìn)入細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備,離開或污染任何個(gè)人防護(hù)設(shè)備時(shí)必須脫掉。在處理危險(xiǎn)劑時(shí),必須立即取下可能受污染的手套并將其丟棄在生物危害廢物中。洗手?!癫唤ㄗh穿著露趾鞋、短褲和裙子暴露皮膚?!窦?xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不允許食用食物、飲料、儲(chǔ)存雜貨、吸煙、使用化妝品或處理隱形眼鏡?!裨诩?xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)不應(yīng)使用手機(jī)?!耖_始工作前應(yīng)脫掉寬松的衣服(例如圍巾、懸垂的項(xiàng)鏈),并將頭發(fā)系在腦后?!窦?xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室必須保持整潔并定期用消毒劑清潔(例如培養(yǎng)箱、層流罩和工作臺(tái)面)?!袼信c潛在傳染性或危險(xiǎn)物質(zhì)接觸的實(shí)驗(yàn)室工具在使用前后都必須進(jìn)行凈化處理。具有潛在危險(xiǎn)性的材料必須通過(guò)他們推薦的路線進(jìn)行凈化和處置?!窦怃J物品(例如移液器吸頭)必須立即通過(guò)指定的尖銳物品箱進(jìn)行處理。●離開細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)洗手?!裨诮佑|或溢出傳染性或危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室的安全官員,以就適當(dāng)?shù)亩糁坪蛢艋呗蕴岢鼋ㄗh。郴州化妝品實(shí)驗(yàn)室工程勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。
勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無(wú)塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級(jí)要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù)。
2017年中國(guó)FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒,但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí),對(duì)環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:(一)確認(rèn)和驗(yàn)證;(二)設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);(三)廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測(cè);(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃。
噪音管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的儀器設(shè)備可能會(huì)產(chǎn)生噪音,需要采取相應(yīng)的隔音措施,避免干擾周圍環(huán)境和其他實(shí)驗(yàn)室。安全管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險(xiǎn),需要注意實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施,確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊環(huán)境的健康和安全。信息化建設(shè):對(duì)于大型血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,需要建立完善的信息化管理系統(tǒng),通過(guò)樣本分析、結(jié)果判讀、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)的自動(dòng)化管理,提高實(shí)驗(yàn)室工作效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊.湖北GMP實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長(zhǎng)
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。鄂州醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
固體廢棄物包括空藥品瓶、藥品殘?jiān)埩艋蚴У幕瘜W(xué)試劑等,往往需要實(shí)行預(yù)處理,無(wú)法自行處理的危險(xiǎn)廢液、固廢,要分類收集并貼好標(biāo)簽,交由專門的危廢處理公司進(jìn)行處理?;诖耍瑢?shí)驗(yàn)室三廢處理作為科學(xué)實(shí)驗(yàn)中的重要環(huán)節(jié),在實(shí)驗(yàn)室三廢處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝方面,建議選擇專業(yè)服務(wù)商,才能更好地達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如,深耕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域15年的大橡木集團(tuán),其提供從售前咨詢、規(guī)劃布局、深化設(shè)計(jì)到建筑施工、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,再到售后運(yùn)維的一站式服務(wù),在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的技術(shù)支撐和豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。鄂州醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司