凈化實(shí)驗(yàn)中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動(dòng),氣流和管道、風(fēng)口、過(guò)濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng),因此表現(xiàn)為越容易帶電。一個(gè)好凈化實(shí)驗(yàn)室不僅能使用實(shí)驗(yàn)過(guò)程變的輕松簡(jiǎn)單、安全,同時(shí)還能給人提供舒適的環(huán)境,從而使實(shí)驗(yàn)更易完成。合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。深圳實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司哪家好
引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款,凡是注明日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南,但鼓勵(lì)根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件,其新版本適用于本指南。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃,實(shí)驗(yàn)室空間合理適當(dāng)是實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行良好的檢測(cè)質(zhì)量及自身安全的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室空間不足不僅影響相關(guān)人員的工作質(zhì)量,也是實(shí)驗(yàn)室安全隱患的存在。廣東測(cè)序?qū)嶒?yàn)室裝修時(shí)長(zhǎng)CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則:CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求:SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類(lèi)、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類(lèi)、回輸方式等;
CAR-T細(xì)胞建設(shè):工作操作的要求1.CAR-T細(xì)胞制劑的制備應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后批準(zhǔn)的操作規(guī)程的要求進(jìn)行,并有相關(guān)記錄,以確保CAR-T細(xì)胞制劑達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.在樣本操作區(qū)以及病毒的制備區(qū)內(nèi),操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域使用的防護(hù)服。3.同一個(gè)培養(yǎng)箱內(nèi)不得同時(shí)存放兩個(gè)不同批次的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品,以免混淆造成嚴(yán)重后果。應(yīng)在細(xì)胞培養(yǎng)耗材及培養(yǎng)箱上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車(chē)間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。
實(shí)驗(yàn)室布局:根據(jù)血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作流程和需要,確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局。一般需要設(shè)置樣本接收區(qū)、操作區(qū)、儀器設(shè)備區(qū)、結(jié)果審核區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)等不同區(qū)域,并合理分配各個(gè)區(qū)域之間的通道和空間。樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的位置,方便患者提交樣本。同時(shí),為了保護(hù)患者隱私,需要設(shè)置屏風(fēng)等隔離物,并確保接待區(qū)域與檢驗(yàn)區(qū)域分開(kāi)。操作區(qū):操作區(qū)需要考慮到工作流程和人員數(shù)量,可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要,將不同類(lèi)型的操作分別分配到不同的操作區(qū)。通常情況下,操作區(qū)需要放置工作臺(tái)、試劑架、掛鉤等家具。醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須滿足關(guān)于人機(jī)安全的各種標(biāo)準(zhǔn)。廣州高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室凈化公司
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供各種醫(yī)學(xué)測(cè)試和分析服務(wù),包括血液檢測(cè)、尿液檢測(cè)、遺傳測(cè)試、細(xì)胞學(xué)檢查等。深圳實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司哪家好
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性。此外,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專(zhuān)業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開(kāi)展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 深圳實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司哪家好