龍華區(qū)測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-01

    2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒,但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí),對(duì)環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:(一)確認(rèn)和驗(yàn)證;(二)設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);(三)廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室裝修是一個(gè)重要的任務(wù),對(duì)醫(yī)療整體治理起到至關(guān)重要的作用。龍華區(qū)測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好

    細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室,主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲(chǔ)等。主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲、細(xì)胞檢測(微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測等)。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室因其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的特殊性,在保證樣本的安全性的同時(shí)又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室裝修公司因不能把握實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的具體要求,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建成后不能滿足需求或?qū)嶒?yàn)室運(yùn)行能耗極大。解決方案:1、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實(shí)驗(yàn)室,具有較豐富的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。2、由具有多年潔凈實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士組成專業(yè)團(tuán)隊(duì),提供技術(shù)支持。3、由專業(yè)的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)組、施工組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)施工。福田區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。

    實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求,不要一味追求先進(jìn)、自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余,一些功能完全使用不上,部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購也不能夠只考慮價(jià)格,設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要,需要充分考慮品質(zhì)。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候,沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量,就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集,現(xiàn)場非常混亂后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。

    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式,分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲(chǔ)藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序,在多個(gè)單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計(jì)。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設(shè)備和防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無菌操作臺(tái)、燈箱等設(shè)施,以確保操作過程的無菌性,同時(shí)應(yīng)減少對(duì)生物環(huán)境的污染。操作臺(tái)臺(tái)面應(yīng)采用一體化設(shè)計(jì),且可移動(dòng)、可拆卸、可修繕,以方便裝配和清洗。同時(shí)還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備,以避免溢出。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分為兩類:第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。

    實(shí)驗(yàn)室廢氣的常見七個(gè)處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒,使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì),使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸,吸附固體表面的有害物質(zhì),以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對(duì)各種物質(zhì)的催化活性不同,可以將廢氣中的污染物轉(zhuǎn)化為無害化合物或比原始存在狀態(tài)更容易去除的物質(zhì),從而達(dá)到凈化有害氣體的目的。6.過濾方法。含有放射性物質(zhì)的廢氣通過過濾器過濾后排放到大氣中。7.定制帶報(bào)警的兩段式活性炭吸附裝置:根據(jù)吸附(有效)和催化燃燒(節(jié)能)兩個(gè)基本原則設(shè)計(jì),即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后,廢氣進(jìn)入吸附床。該系統(tǒng)使用兩個(gè)以上的吸附床,交替使用,以及一個(gè)催化燃燒室。裝置采用單獨(dú)編程的PLC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)運(yùn)行,系統(tǒng)凈化率可達(dá)90%以上。實(shí)驗(yàn)室照明的設(shè)計(jì)必須考慮到工作臺(tái)面上所需的光照強(qiáng)度和類型,以支持實(shí)驗(yàn)室用戶的需求。南山區(qū)測序?qū)嶒?yàn)室裝修公司

實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。龍華區(qū)測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好

    凈化實(shí)驗(yàn)中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動(dòng),氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng),因此表現(xiàn)為越容易帶電。一個(gè)好凈化實(shí)驗(yàn)室不僅能使用實(shí)驗(yàn)過程變的輕松簡單、安全,同時(shí)還能給人提供舒適的環(huán)境,從而使實(shí)驗(yàn)更易完成。龍華區(qū)測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好