醫(yī)療凈化行業(yè)是指為醫(yī)療行業(yè)提供凈化服務的一系列產(chǎn)業(yè)。主要包括醫(yī)院室內(nèi)空氣凈化、醫(yī)院用水凈化、醫(yī)院地面凈化等。隨著人們對醫(yī)療環(huán)境的不斷提高，醫(yī)療凈化行業(yè)的發(fā)展也越來越受到關注。從市場需求來看，醫(yī)療凈化行業(yè)具有廣闊的市場前景。隨著醫(yī)療環(huán)境的不斷改善，人們對醫(yī)療凈化服務的需求也在不斷增加。同時，醫(yī)療凈化行業(yè)還面臨著巨大的潛在市場。例如，在發(fā)展中國家，由于經(jīng)濟水平較低、醫(yī)療設施落后等原因，醫(yī)療凈化服務的需求更加迫切。醫(yī)療器械GMP凈化車間的廠房設施應符合相關規(guī)定，包括面積、布局、裝修等。南山區(qū)GMP車間裝修時長
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別使用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。寶安區(qū)細胞培養(yǎng)GMP車間裝修公司無塵車間應配備高效空氣過濾設備，如HEPA(High Efficiency Particulate Air)過濾器。
GMP車間，防塵車間的一種類型，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強，圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。2.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。3.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級℃;夏季<26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。
GMP的基本原則：1.明確各崗位人員的工作職責。2.在廠房、設施和設備的設計、建造過程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。3.對廠房、設施和設備進行適當?shù)木S護，以保證始終處于良好的狀態(tài)。4.將清潔工作作為日常的習慣，防止產(chǎn)品污染。5.開展驗證工作，證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性。6.起草詳細的規(guī)程，為取得始終如一的結果提供準確的行為指導。7.認真遵守批準的書面規(guī)程，防止污染、混淆和差錯。8.對操作或工作及時、準確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求。9.通過控制與產(chǎn)品有關的各個階段，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中。10.定期進行有計劃的自檢。GMP， 全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)，中文含義是"生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"或"良好作業(yè)規(guī)范""優(yōu)良制造標準"。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求。2、藥物質(zhì)量管理體系GMP，與此同時，各國部門通過立法進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保上市醫(yī)療器械的安全有效。如美國通過實施醫(yī)療器械GMP、歐盟也采用歐共體醫(yī)療器械指令等法規(guī)來對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出法規(guī)要求。因此，我國各部門根據(jù)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際情況，提出法規(guī)要求和質(zhì)量體系要求，制定醫(yī)療器械GMP也正是基于以上出發(fā)點，以確保醫(yī)療器械安全有效，為人民健康安全負責。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了重新修訂。深圳月餅GMP車間設計
GMP凈化車間要遵循相關的設計要求才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。南山區(qū)GMP車間裝修時長
GMP的特點1、原則性GMP條款指明了質(zhì)量或質(zhì)量管理所要達到的目標，而沒有列出如何達到這些目標的解決辦法。達到GMP要求的方法和手段是多樣化的，企業(yè)有自主性、選擇性，不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品或產(chǎn)品工藝特點等情況選擇非常適宜的方法或途徑來滿足GMP標準。2、基礎性GMP是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的非常低標準。也就是說對于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理而言，GMP是非常基礎的標準，不是高不可攀的標準。任何一國的GMP都不可能把只能由少數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)做得到的一種生產(chǎn)與質(zhì)量管理標準作為全行業(yè)的強制性要求。南山區(qū)GMP車間裝修時長