實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。在一些實(shí)驗(yàn)室中，因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀；因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室；因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過(guò)高而變質(zhì)；因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗(yàn)工作中斷。從目前情況來(lái)看，這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實(shí)驗(yàn)室，往往因?yàn)橐恍┡既皇录隳軐?duì)實(shí)驗(yàn)室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外，還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置，以及添加防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。而隨著近年來(lái)傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中，比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測(cè)報(bào)警，自動(dòng)應(yīng)急處理，并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員，以防止更大事故的發(fā)生。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的優(yōu)化設(shè)計(jì)、空間規(guī)劃和設(shè)備等方面的精細(xì)管理都是實(shí)驗(yàn)室裝修的重要因素。東莞CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好
實(shí)驗(yàn)室廢氣的常見(jiàn)七個(gè)處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸，吸附固體表面的有害物質(zhì)，以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對(duì)各種物質(zhì)的催化活性不同，可以將廢氣中的污染物轉(zhuǎn)化為無(wú)害化合物或比原始存在狀態(tài)更容易去除的物質(zhì)，從而達(dá)到凈化有害氣體的目的。6.過(guò)濾方法。含有放射性物質(zhì)的廢氣通過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾后排放到大氣中。7.定制帶報(bào)警的兩段式活性炭吸附裝置：根據(jù)吸附(有效)和催化燃燒(節(jié)能)兩個(gè)基本原則設(shè)計(jì)，即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后，廢氣進(jìn)入吸附床。該系統(tǒng)使用兩個(gè)以上的吸附床，交替使用，以及一個(gè)催化燃燒室。裝置采用單獨(dú)編程的PLC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)運(yùn)行，系統(tǒng)凈化率可達(dá)90%以上。東莞細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室凈化公司排名PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)。
細(xì)胞研究是一項(xiàng)非常新，而且激動(dòng)人心的生物技術(shù)，可用于許多原本無(wú)法治的疾病。干細(xì)胞的種類眾多，包括胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞等。為了讓干細(xì)胞應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，需要建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)格管理的干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素。應(yīng)選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生物技術(shù)企業(yè)園區(qū)等地，方便獲取專業(yè)技術(shù)和設(shè)備，同時(shí)也方便將干細(xì)胞應(yīng)用于臨床。實(shí)驗(yàn)室建在高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)或大學(xué)生命科學(xué)系等高科技地帶更為合適。
PCR實(shí)驗(yàn)室的施工標(biāo)準(zhǔn)：1.隔墻與門(mén)：PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有隔墻和門(mén)進(jìn)行限制和管理，防止化學(xué)品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生。門(mén)應(yīng)該具有鎖定功能和電子控制，確保試驗(yàn)室內(nèi)的安全。2.通風(fēng)系統(tǒng)：PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該安裝有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，保證試驗(yàn)室氣流的持續(xù)運(yùn)行并排出廢氣。排氣管應(yīng)該與室外連接，以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣體不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該安裝高效過(guò)濾系統(tǒng)，通常選擇高效的過(guò)濾器，過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)至少達(dá)到H13級(jí)別。同時(shí)，需要考慮實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的空氣質(zhì)量，應(yīng)該安裝空氣呼吸系統(tǒng)，將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)環(huán)境分開(kāi)，避免實(shí)驗(yàn)結(jié)果受到干擾。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求：1、環(huán)境要求溫度：儀器還是操作對(duì)溫度沒(méi)有特殊要求，維持舒適的溫度即可，比如18~26度。濕度：過(guò)高的濕度會(huì)導(dǎo)致微生物的滋生，所以建議正常維持濕度在70%以下。潔凈度：細(xì)胞實(shí)驗(yàn)對(duì)潔凈區(qū)并沒(méi)有要求，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)里面只有細(xì)胞操作的時(shí)候要求無(wú)菌的環(huán)境，這時(shí)要求有局部的百級(jí)，通?？梢岳贸瑑襞_(tái)或者生物安全柜來(lái)實(shí)現(xiàn)，不過(guò)有時(shí)候?yàn)榱擞袀€(gè)更好一點(diǎn)的環(huán)境，減小超凈臺(tái)過(guò)濾器更換的時(shí)間，會(huì)維持室內(nèi)的潔凈度，比如萬(wàn)級(jí)的潔凈度。無(wú)菌無(wú)毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細(xì)胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細(xì)胞培養(yǎng)對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求很高，在細(xì)胞操作時(shí)，一般需要在100級(jí)空氣質(zhì)量條件下進(jìn)行。在體外培養(yǎng)的細(xì)胞由于缺乏對(duì)微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染，或者自身代謝物質(zhì)積累，可導(dǎo)致細(xì)胞中毒死亡。照明：滿足實(shí)驗(yàn)用的操作照度，通常在300LUX。 PCR實(shí)驗(yàn)室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置，應(yīng)該安裝滅火器、灑水裝置、警報(bào)器等設(shè)備。東莞CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分為兩類：第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。東莞CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好
2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí)，對(duì)環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測(cè)；（六）蟲(chóng)害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。 東莞CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好