CAR-T細胞制備實驗室建設：人員的要求機構應配備與其規(guī)模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員，操作人員應具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術培訓后方可上崗。病毒構建和細胞制備技術人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程，很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規(guī)程應當包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關的內(nèi)容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成。深圳NK細胞實驗室設計公司哪家好
2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒，但對物體表面的細菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級，對環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應當有記錄：（一）確認和驗證；（二）設備的裝配和校準；（三）廠房和設備的維護、清潔和消毒；（四）培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。 基因測序?qū)嶒炇乙?guī)劃PCR實驗室要求安全設備的合理設置，應該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設備。
細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室，主要包括細胞培養(yǎng)、細胞鑒定、細胞存儲等。主要實驗項目：細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞收獲、細胞檢測（微生物學、免疫學、細胞學檢測等）。細胞實驗室因其實驗對象的特殊性，在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室的特殊要求，大多數(shù)實驗室裝修公司因不能把握實驗室設計的具體要求，導致實驗室建成后不能滿足需求或?qū)嶒炇疫\行能耗極大。解決方案：1、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實驗室，具有較豐富的細胞實驗室建設經(jīng)驗。2、由具有多年潔凈實驗室工作經(jīng)驗的博士、碩士組成專業(yè)團隊，提供技術支持。3、由專業(yè)的細胞實驗室設計組、施工組負責實驗室的設計施工。
細胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機構。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風險提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細胞系的危險系數(shù)并實施適當?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?。細胞系的安全處理主要包括書面風險評估和實驗室設施審查。分類為危險組1的微生物（例如，大腸桿菌K-12）或2（例如，金黃色葡萄球菌）對實驗室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風險，并且依賴于有效的預防方案。使用危險組3的生物制劑進行細胞培養(yǎng)（例如，嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關冠狀病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康風險的生物制劑。因此，實驗室空間需要提供與培養(yǎng)細胞類型的危險組相對應的防護等級。 實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。
醫(yī)學實驗室是指從事醫(yī)學檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學、微生物學、免疫學、病理學等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學實驗室和醫(yī)院檢驗科。主要實驗項目包括各種體液的生化檢測、免疫學檢測、微生物學檢測、血液檢測、細胞學檢測以及各種組織的病理學檢查等。檢驗項目的結(jié)果對臨床診斷具有舉足輕重的作用，所以為保證這些實驗穩(wěn)妥的進行，實驗室建設不容小覷，關乎到生命安全。勵康凈化工程是專業(yè)做醫(yī)學檢驗實驗室的設計，裝修的公司。PCR實驗室設計應該有充足的工作空間，保證人員在實驗中可以自由伸展身體。坪山區(qū)NK細胞實驗室設計公司哪家好
實驗室裝修工程包括很多細節(jié)和大量采購。深圳NK細胞實驗室設計公司哪家好
勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設計、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關機電安裝工程領域服務。按照國際標準《ISO／DIS14644》、《潔凈廠房設計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》及國家醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求，為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設備、空調(diào)設備的銷售等綜合性成套服務。深圳NK細胞實驗室設計公司哪家好