空氣凈化工程安裝注意事項：1、凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝時應(yīng)注意的問題(1)風(fēng)管制作應(yīng)符合下列規(guī)定1風(fēng)管的材質(zhì)宜為鍍鋅板或涂塑鋼板。2風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)光滑平整,不應(yīng)有結(jié)疤和凹凸不平現(xiàn)象。3法蘭連接處應(yīng)有密封墊圈或密封膠條。4風(fēng)口與送回風(fēng)口之間應(yīng)保持一定的距離(≥250mm),以利氣流流動順暢。5管道支架的安裝位置要正確合理,便于操作維修;并注意防火防爆措施。6管道在穿越墻體時應(yīng)在墻體內(nèi)預(yù)埋套管或在洞口處設(shè)置金屬軟管制成的"u"形彎頭或三通進行過渡處理;當必須穿過樓板時則采用金屬膨脹螺栓固定于混凝土結(jié)構(gòu)上;穿墻出屋面時應(yīng)采取隔熱措施并做好防水處理。7風(fēng)機盤管機組安裝后應(yīng)對其進行檢查調(diào)整,使之運轉(zhuǎn)正常方可使用。8設(shè)備進排氣口均應(yīng)加裝閥門以便調(diào)節(jié)風(fēng)量大小和控制溫度高低等參數(shù);若需調(diào)節(jié)風(fēng)量大小和風(fēng)量的設(shè)定值可通過控制臺面板上的風(fēng)量調(diào)節(jié)旋鈕來改變風(fēng)量的大小。無塵車間應(yīng)確?？諝饬飨蚍螱MP要求，通常是從潔凈區(qū)向非潔凈區(qū)的單向流動。廣東干細胞GMP車間設(shè)計公司
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求。2、藥物質(zhì)量管理體系GMP，與此同時，各國部門通過立法進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保上市醫(yī)療器械的安全有效。如美國通過實施醫(yī)療器械GMP、歐盟也采用歐共體醫(yī)療器械指令等法規(guī)來對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出法規(guī)要求。因此，我國各部門根據(jù)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際情況，提出法規(guī)要求和質(zhì)量體系要求，制定醫(yī)療器械GMP也正是基于以上出發(fā)點，以確保醫(yī)療器械安全有效，為人民健康安全負責。東莞酶免,金標試劑GMP車間凈化公司排名醫(yī)療器械GMP凈化車間是保證醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)之一。
二類醫(yī)療器械潔凈車間是醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的重要場所，其設(shè)計和建造必須符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求。潔凈車間的設(shè)計應(yīng)滿足以下基本參數(shù)要求：塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差等。這些參數(shù)的設(shè)定和測量應(yīng)符合GMP規(guī)范中的相關(guān)規(guī)定。潔凈車間應(yīng)采用整體式結(jié)構(gòu)，具備良好的防塵、防鼠、防蟲等功能。墻板、地面和天花板應(yīng)平整、光滑，易于清潔，并具備良好的排水系統(tǒng)，避免細菌和塵埃及水汽的積聚。
生物制藥潔凈車間的設(shè)計布局要遵循“三流分離”的要求，分別為人流、物流和廢氣流，即人員要進出專門通道，物料進出要根據(jù)潔凈度要求分別設(shè)置，并且廢氣要進行專門處理，以保證車間的潔凈程度。為了防止材料釋放顆?；?qū)λ幬锂a(chǎn)生污染，生物制藥潔凈車間的材料選擇要受到嚴格限制，能使用符合GMP標準的合適材料，比如不銹鋼、玻璃等材料。生物制藥潔凈車間的設(shè)備選型要嚴格按照GMP標準，選用符合國際標準的設(shè)備，確保設(shè)備能夠滿足潔凈車間的要求，同時運轉(zhuǎn)穩(wěn)定、易于清潔、維護保養(yǎng)等方面要求。凈化車間應(yīng)采用全負壓送風(fēng)系統(tǒng)。
GMP凈化車間涉及的主要方面：人流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝修系統(tǒng)、節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)控、維保系統(tǒng)等綜合安裝配套服務(wù)。生物制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)過程：藥品設(shè)計、研發(fā)、廠房設(shè)計、環(huán)境管理、原料管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施條件、設(shè)施和工藝驗證、倉庫管理、產(chǎn)品銷售、用戶投訴處理；GMP凈化車間人流物流方向：1、人流方向：換鞋、更衣、洗手、消毒手——風(fēng)淋通道——潔凈走廊——潔凈車間2、凈化車間及樓道設(shè)有安全門，方便人員疏散。3、物品流向：物流通道------無塵車間--------成品包裝GMP車間規(guī)劃，設(shè)計，裝修，就找勵康凈化工程。羅湖區(qū)蛋糕GMP車間規(guī)劃時長
什么叫GMP凈化標準呢？廣東干細胞GMP車間設(shè)計公司
GMP車間不只是是硬件建設(shè)。GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。廣東干細胞GMP車間設(shè)計公司