防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平:該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)門(mén)處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌,寄生蟲(chóng)和病毒可能導(dǎo)致人類(lèi)嚴(yán)重的致命性疾病,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命原體的具體培訓(xùn),且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分為兩類(lèi):第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。南山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室價(jià)格
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平:這種類(lèi)的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成非常小的危險(xiǎn)(美國(guó)疾病管制局,1997).這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類(lèi)的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌,以及對(duì)于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護(hù)。不像其他種類(lèi)的特殊實(shí)驗(yàn)室,這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái),而在這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室中只需要再開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開(kāi)放(但分別注明)廢棄物容器。除此之外,這類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同(例如:用肥皂洗滌一個(gè)人的手,以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等)類(lèi)似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練。 鹽田區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室裝修是一個(gè)團(tuán)隊(duì)工作,由多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的人員參與完成。
孵育區(qū)也稱(chēng)培養(yǎng)區(qū),本區(qū)對(duì)無(wú)菌的要求雖不比無(wú)菌區(qū)嚴(yán)格,但仍需清潔無(wú)塵,因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來(lái)往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進(jìn)行,后者費(fèi)用高,一般實(shí)驗(yàn)室多采用孵箱進(jìn)行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進(jìn)行培養(yǎng)液及有關(guān)培養(yǎng)用的液體等的制備。應(yīng)設(shè)有試劑柜、器械柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)和上水道、電源等,配備的主要儀器設(shè)備有水純化裝置、天平、微波爐、pH計(jì)、抽氣泵、電爐、培養(yǎng)分裝器、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH計(jì)、磁力拌器等設(shè)備下完成制備以后,應(yīng)在無(wú)菌操作臺(tái)進(jìn)行過(guò)濾除菌。液體制備直接關(guān)系組織細(xì)胞養(yǎng)的成敗,因此必須嚴(yán)格無(wú)菌操作。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè):人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)門(mén)的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員,操作人員應(yīng)具備基本的專(zhuān)業(yè)知識(shí),并接受特定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無(wú)傳染性疾病,能熟練掌握無(wú)菌操作技能,并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程,很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn)。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過(guò)程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。
不同于一般裝修,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修更加具有專(zhuān)業(yè)性,這種專(zhuān)業(yè)性體現(xiàn)在對(duì)于不同地區(qū),不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。從設(shè)計(jì)開(kāi)始初期,就需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局,對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分,使得實(shí)驗(yàn)室的布局是規(guī)整的,空間利用率是充分的。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合消防要求,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室,甚至于整個(gè)醫(yī)院,可能從它建成到搬遷都沒(méi)有機(jī)會(huì)使用消防設(shè)備,但是它卻是必不可少的,在發(fā)生緊急情況時(shí),它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的保障。醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個(gè)動(dòng)作到下一個(gè)所需執(zhí)行的步驟。龍崗區(qū)高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室規(guī)劃
生物安全實(shí)驗(yàn)室,也就是生物實(shí)驗(yàn)室,是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所。南山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室價(jià)格
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性。此外,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專(zhuān)業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開(kāi)展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 南山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室價(jià)格