生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?
GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗。深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—。消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥。疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時。1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過二次排版設(shè)計、再加工,根據(jù)不同需求,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便、快捷。墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和處理。 無塵車間在使用中要注意哪些實際問題?廣州無塵無菌車間設(shè)計公司
GMP車間設(shè)計裝修方案
GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。 廣州動物檢測試劑GMP車間設(shè)計裝修十萬級凈化車間工程有哪些要求和標(biāo)準(zhǔn)?
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:
1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙。
2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理。
3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。
4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。
5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。
6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。11、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個質(zhì)量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評標(biāo)會面前為重要的問題,起碼應(yīng)該做細(xì)做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗。凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因為涉及行業(yè)眾多,各公司側(cè)重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力:一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計、施工規(guī)范的要求設(shè)計,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,終順利拿到各類證書;一個規(guī)范的設(shè)計方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費用經(jīng)濟(jì)合理,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn)。根據(jù)報價書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚、價格合理;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn)。無塵凈化車間如何才能做到節(jié)能?
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。分類特點潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。十萬級潔凈車間設(shè)計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。安裝與使用方面特點十萬級潔凈車間設(shè)計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。2>機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間、等工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司。有需求可以來電咨詢!深圳SC食品無菌車間設(shè)計價格
無塵凈化車間的設(shè)備該怎么去選擇呢?廣州無塵無菌車間設(shè)計公司
潔凈實驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實驗室,即便是我們?nèi)粘2粫佑|到它的人,也多多少少有些了解。不過大家對它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高。一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無脫落物,墻角應(yīng)弧形,有防塵、蟲、污設(shè)施。(2)人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置安全門。(3)人流、物流分開并固定路線。(4)水、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。(5)操作臺臺面不應(yīng)用木頭、油漆面,應(yīng)易清潔。2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘(2)外出鞋不能進(jìn),潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設(shè)置物料清潔室。(3)物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。二、潔凈實驗室的設(shè)計要點1、無塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例。廣州無塵無菌車間設(shè)計公司
深圳市勵康凈化工程有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,勵康供攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!