廣東醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-04

   控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車(chē)間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的 、醫(yī)用品產(chǎn)品。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間適用場(chǎng)合.廣東醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

食品檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1.同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。3.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。5.無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。7.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。廣東食品廠凈化車(chē)間裝修價(jià)格如何選擇無(wú)塵車(chē)間的裝修呢?

   用高度凈化的空氣把車(chē)間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋?zhuān)凶龇菍恿鞣绞剑▉y流方式)。用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式。后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過(guò)地平面排出叫垂直層流式,從側(cè)壁方向刮入清潔空氣,從對(duì)面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?。這些方式分別如圖1、圖2所示,表示了各種方式的模示圖和特征。亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在25~35次/小時(shí)范圍內(nèi);潔凈度要求100000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在15~25次/小時(shí)范圍內(nèi);潔凈度要求300000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在12~18次/小時(shí)范圍內(nèi)在100000級(jí)范圍;層流方式通常規(guī)定了氣體流速為025~05M/S。A亂流方式的優(yōu)點(diǎn)如下:①過(guò)濾器以及空氣處理簡(jiǎn)便;②設(shè)備費(fèi)低;③擴(kuò)大規(guī)模比較容易;④與凈化臺(tái)聯(lián)合使用,可保持級(jí)數(shù)高的潔凈度。B亂流方式的缺點(diǎn)如下:①室內(nèi)潔凈度受作業(yè)人員干擾;②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內(nèi)循環(huán)的可能;③換氣次數(shù)少,因而進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間長(zhǎng)動(dòng)力費(fèi)增加;④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風(fēng)淋室等緩沖室,清洗工作服等。C垂直層流方式的優(yōu)點(diǎn):①不受室內(nèi)作業(yè)人數(shù)作業(yè)狀態(tài)的干擾,能保持高潔凈度;②換氣數(shù)非常多。

食品檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:

同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。 勵(lì)康凈化是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、gmp車(chē)間、等工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司。有想法可以來(lái)我司咨詢!

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案

GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室。 勵(lì)康凈化是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、gmp車(chē)間、等工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司。歡迎新老客戶來(lái)電!深圳食品SC車(chē)間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)

無(wú)塵車(chē)間的裝修價(jià)格是多少呀?廣東醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

無(wú)塵車(chē)間不銹鋼風(fēng)淋室的維護(hù)需要注意以下幾點(diǎn):首先、定期使用儀器測(cè)定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)予以處理。第二、根據(jù)實(shí)際使用情況,定期將初效空氣過(guò)濾器中的濾料取下清洗。第三、發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時(shí)應(yīng)首先檢查初效空氣過(guò)濾器表面是否發(fā)黑,若發(fā)黑則說(shuō)明預(yù)過(guò)濾器容塵較多,阻力增大,即應(yīng)拆下初效空氣過(guò)濾器內(nèi)的無(wú)紡布進(jìn)行清洗或予以調(diào)換。當(dāng)調(diào)換或清洗無(wú)紡布后,仍不能提高風(fēng)速則說(shuō)明高效空氣過(guò)濾器已經(jīng)堵塞,造成阻力增大,則應(yīng)更換高效空氣過(guò)濾器。更換高效過(guò)濾器時(shí),須拆下噴球板,取出高效過(guò)濾器,按照原有高效過(guò)濾器的規(guī)格型號(hào)更換新的高效空氣過(guò)濾器。安裝時(shí)應(yīng)確認(rèn)高效過(guò)濾器上的箭頭標(biāo)記,箭頭應(yīng)指向氣流的方向。并確保密封良好,防止?jié)B漏。高效過(guò)濾器更換完畢后需確認(rèn)邊框無(wú)滲漏現(xiàn)象,并用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè),達(dá)到技術(shù)指標(biāo)后方可進(jìn)行正常工作。第四、定期對(duì)電氣線路進(jìn)行檢修,如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。廣東醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

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