恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室GMP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)概念與發(fā)展史GMP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形...GMP無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)，它與生...

這里主要指溫濕度)要求高；后兩者為較大的生產(chǎn)車間，溫濕精度要求較低。所以其房間大小也會決定恒溫恒濕車間的精度。各行業(yè)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)大全：空氣凈化工程之應(yīng)用行業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)序號應(yīng)用行業(yè)溫度（℃）濕度（RH%）要求潔凈要求（級）是否需要GMP認(rèn)證生產(chǎn)(可調(diào))測試、實(shí)驗(yàn)（...

一、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室概述1.定義恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是通過**機(jī)組設(shè)備與控制技術(shù)方法，使其實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度符合試驗(yàn)作業(yè)或?qū)嶒?yàn)樣品對試驗(yàn)環(huán)境的要求，是用于產(chǎn)品開發(fā)、研究、試驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)）、測試的重要場所。原理：利用恒溫恒濕空調(diào)技術(shù)對實(shí)驗(yàn)室升溫、降溫、加濕、除濕，進(jìn)而...

固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先，選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及攜帶有除塵裝置;其次，要采取隔離措施，將其分成操作室和前室或操作室和輔機(jī)室。前室在平面布置上一般采用單機(jī)單室，輔機(jī)室可設(shè)在非潔凈區(qū)，檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片、自動包衣、膠...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室...

高潔凈度和快速自凈恢復(fù)能力)的重要先決條件有兩個(gè):①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風(fēng)的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進(jìn)~步分析。根據(jù)流體力學(xué)原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影...

高效過濾器安裝前，必需在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產(chǎn)品合格證，技術(shù)機(jī)能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后進(jìn)行檢漏。經(jīng)檢查和檢漏合格的應(yīng)立刻安裝。安裝時(shí)應(yīng)根據(jù)各臺過...

上海中湖潔凈科技有限公司是一家專業(yè)從事食品無菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子潔凈車間、化妝品凈化房、醫(yī)療器械凈化車間、潔凈廠房等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司,承接不同等級凈化車間、潔凈廠房、無塵車間、無塵室、潔凈室工程的改造與建設(shè)，同時(shí)生產(chǎn)...

高潔凈度和快速自凈恢復(fù)能力)的重要先決條件有兩個(gè):①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風(fēng)的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進(jìn)~步分析。根據(jù)流體力學(xué)原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影...

初涉凈化車間工程的朋友可能對凈化工程的組成系統(tǒng)不了解，不清楚凈化工程系統(tǒng)主要有哪些系統(tǒng)組成，這里就為大家簡單的介紹下潔凈工程(凈化工程)系統(tǒng)的主要組成部分，通過這篇文章的介紹，對各位朋友對凈化工程的了解有所幫助。車間凈化工程主要的組成部分有六大部分，分別為：地...

凈化設(shè)備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/過濾器、除菌過濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機(jī)、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為：當(dāng)控制器接通電源時(shí)，油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離...

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風(fēng)口到回風(fēng)口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上進(jìn)風(fēng)靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點(diǎn)。這里的流線單向平行，是指時(shí)均流線彼此平行，方向單...

三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、類、強(qiáng)毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝過濾設(shè)備，以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室...

壓差調(diào)試方法。壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設(shè)備排風(fēng)和除塵效果，盡量不改變送風(fēng)量及設(shè)備排風(fēng)機(jī)和除塵風(fēng)機(jī)的風(fēng)量。主要通過調(diào)節(jié)回風(fēng)量和系統(tǒng)排風(fēng)量進(jìn)行壓差調(diào)整。A、人凈區(qū)內(nèi)各功能房間應(yīng)順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內(nèi)走廊。...

當(dāng)空氣中粉塵通過電場時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運(yùn)動，到達(dá)陽極后釋放電荷。三、化學(xué)式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時(shí)，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有...

生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外，還要采取負(fù)壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境的影響。生物學(xué)安全凈化...

車間凈化空氣凈化方式：車間凈化物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就...

萬級凈化工程-實(shí)驗(yàn)室工程施工凈化設(shè)備是凈化車間的輔助設(shè)備之一，一般的凈化工程需要配置的凈化設(shè)備有風(fēng)淋室、傳遞窗、貨淋室、百級層流罩等。一般凈化設(shè)備的安裝工作都在潔凈室工程完工的尾聲進(jìn)行什么叫潔凈室？潔凈室是一個(gè)密閉的、有單獨(dú)組合式風(fēng)柜空調(diào)機(jī)組送風(fēng)及回風(fēng)凈化系統(tǒng)...

無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定...

無塵車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣無塵車間潔凈度的等級，并且考慮粒徑限值（低限）～。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）無塵室的等級說明使用者在開無塵室的等級給供貨...

無塵車間清潔管理規(guī)范1.每天作業(yè)前及作業(yè)后的半小時(shí)必須對無塵室進(jìn)行清潔（工作期間用滾膠除塵），保持無塵度。2.先用滾膠對作業(yè)臺、地面的垃圾進(jìn)行，再用潔凈水、毛巾、無塵布清潔。3.玻璃窗、作業(yè)臺及墻壁用潔凈水，無塵布清潔。4.作業(yè)工（治）具先用風(fēng)吹風(fēng)除塵(KLC...

動態(tài)測試時(shí)，潔凈廠房內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過65分貝A?？諔B(tài)測試時(shí)，亂流潔凈廠房的噪聲等級不宜大于58分貝A，層流潔凈廠房的噪聲級不應(yīng)大于60分貝A。無塵車間的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。無塵車間內(nèi)的各...

如果無塵車間設(shè)計(jì)合理，使用得當(dāng)其本身對人體無害，而且清潔的空氣，恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適。無塵車間想要對身體無害，需要無塵車間的設(shè)計(jì)和施工都符合標(biāo)準(zhǔn)。例如層高如果低于2.3米的話人會很壓抑，每人每小時(shí)新風(fēng)量小于四十立方也會很難受。下面列舉幾個(gè)無塵車間對...

潔凈區(qū)內(nèi)的配電箱(柜)根據(jù)要求不同，可采用明裝或暗裝方式安裝。其暗裝結(jié)構(gòu)形式類似于通風(fēng)柱井或結(jié)構(gòu)包柱。小粒徑粉塵的擴(kuò)散作用(布朗運(yùn)動)明顯，風(fēng)速低了，氣流在過濾材料中滯留的時(shí)間就長一些，粉塵就有更多的機(jī)會撞擊障礙物，因此過濾效率就高。經(jīng)驗(yàn)表明，對于高效過濾器，...

潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。吊頂材料應(yīng)為非燃燒體，其耐火極限不宜小于0．25小時(shí)。無塵車間內(nèi)一般的生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性，可按附錄三進(jìn)行分類。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房，宜采用單層廠房。其防火墻間比較大允許占地面積，單層廠房應(yīng)為3，000平方米，多層廠房應(yīng)為2...

為各類高科技企業(yè)提供食品廠凈化工程、電子廠無塵車間、化裝品無塵車間、超凈車間、潔凈工程、潔凈室、實(shí)驗(yàn)室、制藥GMP無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等從十級至十萬級空氣凈化系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合服務(wù)。無塵車間施工負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真貫徹國家頒...

無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè)3、微生物比較大允許數(shù)4、浮游菌數(shù)不得超過100個(gè)每立方米5、沉隆菌數(shù)不得超過3個(gè)每培養(yǎng)皿6、壓差：相同潔凈度等...

這里主要指溫濕度)要求高；后兩者為較大的生產(chǎn)車間，溫濕精度要求較低。所以其房間大小也會決定恒溫恒濕車間的精度。各行業(yè)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)大全：空氣凈化工程之應(yīng)用行業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)序號應(yīng)用行業(yè)溫度（℃）濕度（RH%）要求潔凈要求（級）是否需要GMP認(rèn)證生產(chǎn)(可調(diào))測試、實(shí)驗(yàn)（...

1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。10級：十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造...

動態(tài)測試時(shí)，潔凈廠房內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過65分貝A?？諔B(tài)測試時(shí)，亂流潔凈廠房的噪聲等級不宜大于58分貝A，層流潔凈廠房的噪聲級不應(yīng)大于60分貝A。無塵車間的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。無塵車間內(nèi)的各...