生物膜作為臨床關(guān)鍵癥結(jié)，其形成的物理屏障會(huì)降低藥物療效，而生物膜相關(guān)模型正是為攻克這一難題專門設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)工具。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例，構(gòu)建時(shí)先在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管模擬臨床置管場(chǎng)景，通過(guò)預(yù)接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜初步形成，待其在導(dǎo)管表面構(gòu)建起“細(xì)菌群落包裹胞外基...

公司打造了醫(yī)藥微生物質(zhì)量控制全流程服務(wù)體系。從標(biāo)準(zhǔn)菌株供應(yīng)，為企業(yè)提供準(zhǔn)確溯源的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)；到無(wú)菌制劑與非無(wú)菌制劑微生物質(zhì)量控制，覆蓋研發(fā)到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)；再到Bacterial Endotoxin檢測(cè)、Antibiotic微生物檢測(cè)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)，以及微生物污染防...

動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘，這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例，在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC（藥時(shí)曲線下面積/MIC）等指標(biāo)，需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)（PBPK）模型進(jìn)行跨物種換算，...

微生物檢定方法需通過(guò)系統(tǒng)性驗(yàn)證以確?？煽啃裕簻?zhǔn)確性驗(yàn)證：通過(guò)80%、100%、120%三個(gè)濃度梯度回收率試驗(yàn)，評(píng)估檢測(cè)結(jié)果與真實(shí)值偏差；精密度考察：包括重復(fù)性（同批次）與中間精密度（跨人員、跨設(shè)備），要求相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差符合藥典限值；專屬性驗(yàn)證：分析輔料、雜質(zhì)對(duì)抑...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年，在動(dòng)物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專業(yè)實(shí)力。針對(duì)藥物研發(fā)需求，可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型，涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場(chǎng)景。從菌液制備，給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保模型病理特...

動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值，在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺(tái)，而南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房正是這一價(jià)值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(jí)（無(wú)特定病原體）屏障系統(tǒng)，結(jié)合IVC技術(shù)，通過(guò)單向氣流設(shè)計(jì)與高效過(guò)濾裝置，徹...

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說(shuō)話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級(jí)動(dòng)物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難...

臨床中，病原菌常突破局部屏障向全身擴(kuò)散，單一部位模型難以模擬這種復(fù)雜進(jìn)程，而多部位復(fù)合模型恰好填補(bǔ)了這一空白。以小鼠“肺炎+敗血癥”復(fù)合模型為例，構(gòu)建時(shí)先通過(guò)氣道滴注肺炎鏈球菌，使其在肺部定植引發(fā)炎癥，待肺部進(jìn)入進(jìn)展期后，再經(jīng)尾靜脈注射同源菌液，模擬侵襲失控后...

流感病毒合并細(xì)菌模型通過(guò)分階段構(gòu)建：先對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如小鼠）進(jìn)行滴鼻接種流感病毒，讓病毒在呼吸道復(fù)制并破壞黏膜屏障；48小時(shí)后再接種肺炎鏈球菌，模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng)，細(xì)菌趁機(jī)繼發(fā)”的侵襲進(jìn)程，完整還原病毒性肺炎合并細(xì)菌的病理鏈條。該模型專門適配...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新未來(lái)。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評(píng)價(jià)，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動(dòng)規(guī)律，為每...

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過(guò)程中，臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機(jī)構(gòu)，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評(píng)價(jià)服務(wù)，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi)，用戶普遍關(guān)注以下幾個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題：1.科學(xué)研究方案：藥...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測(cè)定特定物質(zhì)撤去后，對(duì)目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長(zhǎng)，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長(zhǎng)的...

在無(wú)菌制劑與非無(wú)菌制劑微生物質(zhì)量控制領(lǐng)域，南京燦辰展現(xiàn)出可靠的技術(shù)實(shí)力。針對(duì)無(wú)菌制劑，公司精通無(wú)菌檢查方法學(xué)與穩(wěn)定性檢查，從微生物限度方法學(xué)，到微生物的微生物計(jì)數(shù)及控制性檢查，層層把關(guān)。對(duì)于非無(wú)菌制劑，同樣構(gòu)建了完善的質(zhì)量控制體系，涵蓋微生物限度、污染防控等多...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實(shí)力，依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源（涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來(lái)源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構(gòu)建了多方位的評(píng)價(jià)體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內(nèi)多種模型（如...

微生物檢定是評(píng)估藥物效力的方法，通過(guò)測(cè)定藥物對(duì)特定微生物的抑制或殺滅能力，直接反映其臨床療效。與傳統(tǒng)理化檢測(cè)不同，該方法模擬藥物在人體內(nèi)的作用環(huán)境，更貼近實(shí)際醫(yī)療場(chǎng)景。其主要原理基于Antibiotic與微生物的相互作用：將標(biāo)準(zhǔn)品與待測(cè)樣品置于含菌瓊脂平板上，...

微生物檢定不僅是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，更為創(chuàng)新藥研發(fā)提供關(guān)鍵支持。例如，在新型藥物開(kāi)發(fā)中，通過(guò)效價(jià)測(cè)定篩選高活性化合物；在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中，驗(yàn)證產(chǎn)品與原研藥的療效等效性。南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥物領(lǐng)域，服務(wù)范圍涵蓋：藥品研發(fā)：β-內(nèi)酰胺類藥物的效價(jià)...

微生物檢測(cè)技術(shù)經(jīng)歷了從傳統(tǒng)培養(yǎng)法到現(xiàn)代分子生物學(xué)的跨越式發(fā)展。傳統(tǒng)方法依賴選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)微生物，通過(guò)菌落計(jì)數(shù)和生化試驗(yàn)得出結(jié)論，周期較長(zhǎng)但成本較低，仍是基礎(chǔ)污染篩查的主流手段?，F(xiàn)代技術(shù)則突破培養(yǎng)限制，例如：分子檢測(cè)：如PCR技術(shù)可擴(kuò)增微生物DNA片段，快速識(shí)...

微生物檢定準(zhǔn)確性依賴于嚴(yán)格的質(zhì)量管理。公司遵循CNAS、CMA質(zhì)量體系管理規(guī)范：操作標(biāo)準(zhǔn)化：從菌種傳代、培養(yǎng)基制備到抑菌圈測(cè)量，全程采用SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）；數(shù)據(jù)可追溯：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)全程可追溯；結(jié)果復(fù)核機(jī)制：設(shè)置雙人盲樣比對(duì)、第三方菌種鑒定等環(huán)節(jié)，確保檢測(cè)報(bào)告真...

公司在Antibiotic微生物檢測(cè)技術(shù)上優(yōu)勢(shì)突出。開(kāi)發(fā)了多種Antibiotic藥物的微生物 / 無(wú)菌檢查方法，熟練掌握像針對(duì)洋忽伯克霍爾德菌、羅斯特菌等不可接受微生物的檢查、鑒定流程。同時(shí)，深度參與國(guó)家藥典委標(biāo)準(zhǔn)提升課題，承擔(dān)起Antibiotic類品種微...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。各國(guó)藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量?jī)?yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管...

微生物檢測(cè)正朝著智能化、集成化方向演進(jìn)。自動(dòng)化設(shè)備（如全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)）實(shí)現(xiàn)樣本處理、結(jié)果判讀一體化，減少人為誤差；人工智能技術(shù)通過(guò)圖像識(shí)別自動(dòng)分析菌落形態(tài)，提升檢測(cè)效率；微流控芯片將PCR、培養(yǎng)等步驟集成于微型裝置，實(shí)現(xiàn)便攜式快速檢測(cè)。未來(lái)，檢測(cè)方法將更...

燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對(duì)不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備...

在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中，耐藥機(jī)制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制，模擬臨床長(zhǎng)期用藥場(chǎng)景，細(xì)致觀測(cè)病原菌耐藥性的產(chǎn)生過(guò)程。借助基因測(cè)序、蛋白分析等先進(jìn)技術(shù)，深入挖掘耐藥基因表達(dá)、膜蛋白改變等分子層面的變化，明確藥物靶點(diǎn)變異等具體耐藥路徑。這...

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過(guò)一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開(kāi)展體外抑菌試驗(yàn)，測(cè)定MIC，快速鎖...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過(guò)整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“...

微生物檢定試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公信力源于嚴(yán)格的質(zhì)量控制：人員體系：實(shí)驗(yàn)人員均通過(guò)藥典方法專項(xiàng)培訓(xùn)，實(shí)行雙人盲樣比對(duì)與三級(jí)復(fù)核機(jī)制；設(shè)備管理：抑菌圈測(cè)量?jī)x定期校準(zhǔn)，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)箱狀態(tài)，偏差超限自動(dòng)預(yù)警；環(huán)境控制：潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)粒子與浮游菌，年環(huán)境檢測(cè)千余批次...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺(tái)可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測(cè)定，高效淘汰無(wú)效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評(píng)價(jià)體系，能大幅縮短動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效...

燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)及 PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái)，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)關(guān)系研究。通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，分析藥物在體內(nèi)的作用過(guò)程與效果關(guān)聯(lián)，為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺(tái)涵蓋...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制，為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)體外活性篩選、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段，科學(xué)家能夠觀察藥物對(duì)病原微生物的抑制效果、對(duì)病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室與...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對(duì)不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND...