無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋 產(chǎn)品用途: 用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū) 底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷 噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用 訂...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。 各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。 所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。 細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。 在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù) 無菌無熱原取樣瓶 產(chǎn)品用途: 用于實驗室純化水,注射用水以及其他固液樣...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣袋: 1. 輻照滅菌、即開即用; 2. 獨特設計33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝; 3. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息; 4. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 訂貨信息: S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120個/箱 供應一次性無菌取樣耗材,廠家現(xiàn)貨。TOC取樣瓶效...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。 成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。 無菌筆 產(chǎn)品特點: · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); · 輻照滅菌,γ輻射等級10-6無...
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。 無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。 3. 獨特設計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。 訂貨信息: 貨號 容量 刻度 包裝 250m...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋(可穿刺) 產(chǎn)品用途: 用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。 產(chǎn)品材質(zhì): 瓶蓋:酚醛樹脂 膠塞:丁基橡膠 袋口:pp 袋身:PET/NY/PE三層復合 產(chǎn)品優(yōu)勢: 帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能...
產(chǎn)品用途: 用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。 產(chǎn)品材質(zhì): 瓶蓋:酚醛樹脂 膠塞:丁基橡膠 袋口:pp 袋身:PET/NY/PE三層復合 產(chǎn)品優(yōu)勢: 帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水 雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū) 底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷 噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用 訂貨信息:...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。 3. 獨特設計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。 訂貨信息: 貨號 容量 刻度 包裝 250mL無菌取樣袋 S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280個/箱 S113M 250mL 10個/單層包裝...
GMP取樣附錄第二十四條: 樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封,有防止隨意開啟的裝置。 無菌無熱原取樣勺: 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1, 無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報告 2, 單個雙層包裝 產(chǎn)品材質(zhì): 316L不銹鋼 訂貨信息: 貨號 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。 細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。 在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。 無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢: 無菌、無熱原、無動物來源 316L不銹鋼材質(zhì) ...
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。 超凈TOC小瓶: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。 兼容: TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,包括GE Sievers,島津等。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/...
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。 無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。 3. 獨特設計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。 訂貨信息: 貨號 容量 刻度 包裝 250m...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。 各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。 所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。 細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。 在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。 無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢: 無菌、無熱原、無動物來源 316L不銹鋼材質(zhì) ...
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。 超凈TOC小瓶: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。 兼容: TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,包括GE Sievers,島津等。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣袋: 1. 輻照滅菌、即開即用; 2. 獨特設計33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝; 3. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息; 4. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 訂貨信息: S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120個/箱 無菌無熱原取樣瓶專業(yè)供應商!棕色取樣瓶使用方法 ...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。 細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。 在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。 無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢: 無菌、無熱原、無動物來源 316L不銹鋼材質(zhì) ...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。 3. 獨特設計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。 訂貨信息: 250mL無菌取樣袋 S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280個/箱 S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱 500mL無菌...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產(chǎn)品優(yōu)勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機械強度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。 02 穩(wěn)定性更強 ?滅菌指示袋,使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會恢復原色,穩(wěn)定性長于2年,便于使用者觀察和判斷 儲存及有效期 儲存方式:陰涼干燥處,避免光線照射及濕熱環(huán)境; 保質(zhì)期:36個月 訂貨信息: 個...