在醫(yī)藥工程設(shè)計中，確保藥物的安全性和有效性是至關(guān)重要的。以下是一些常用的方法和策略：藥物研發(fā)和設(shè)計階段：嚴格遵循藥物研發(fā)的法規(guī)和指南，如國際藥典、藥物管理局的要求等。進行系統(tǒng)的藥物研究，包括藥物的化學性質(zhì)、藥理學特性、毒理學評估等。通過臨床前研究，評估藥物的安...

實驗室平面功能區(qū)域的劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。這意味著同類型的實驗室應該被組合在一起，有隔振要求的實驗室應該被組合在一起，有防輻射要求的實驗室應該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應該被組合在同一層。另外，大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域應該被布置在建筑...

實驗室應該遠離電機、風機等會產(chǎn)生振動的設(shè)備，特別是那些配備了精密儀器的實驗室。對于需要保持較高溫度的實驗室，將其設(shè)置在陽面位置為好。通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室，應該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實驗室環(huán)境允許開窗通風，...

一款好的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計能夠提高產(chǎn)品的使用率和患者滿意度，對于醫(yī)療機構(gòu)和患者來說都是非常重要的。那么，下面小編簡單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計的三大原則!當設(shè)計醫(yī)療產(chǎn)品的外觀時，應該個性化，考慮到客戶的需求。每個人對醫(yī)療產(chǎn)品的外觀都有不同的喜好，因此應該盡可能滿足...

實驗室平面設(shè)計是實驗室設(shè)計的基礎(chǔ)，是決定實驗室功能設(shè)置和功能區(qū)布局是否科學合理的關(guān)鍵，是決定每個實驗室是否符合法律法規(guī)和標準規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風等專業(yè)的設(shè)計，可謂牽一發(fā)而動全身。因此平面...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠。控制設(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實火災報警，并進行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋...

靜電的力學現(xiàn)象可導致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動，氣流和管道、風口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

在實驗室設(shè)計中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。綜合考慮：設(shè)計靈活性：考慮實驗室的多功能性和靈活性，以適應不同的實驗需求和變化的研究方向，減少資源浪費和重新設(shè)計的需要。合理布局：合理規(guī)劃實驗室的布局和工作流程，以提高工作效率和人員安全...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當有足夠的區(qū)域用于樣品...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設(shè)計方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼...

醫(yī)療器械是用于人類診斷、預防、監(jiān)護、或緩解疾病以及保健、健康等的特殊產(chǎn)品。因此，醫(yī)療器械設(shè)計需要在重視功能和經(jīng)濟原則等的基礎(chǔ)上強調(diào)尊重人的情感，強調(diào)情感設(shè)計化，換取人們對醫(yī)療產(chǎn)品的親近感和信任感，從而給病人心理帶來安慰，消除人們內(nèi)心的恐懼和不安，達到積極配合的...

安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項措施。為了確定適當?shù)陌踩阑鸫胧?，需要考慮生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生和存儲的原料、中間產(chǎn)品和成品的物理化學性質(zhì)、數(shù)量以及火災危險程度，以及生產(chǎn)過程的性質(zhì)等因素。對于化學合成原料藥的生產(chǎn)廠房，建筑物應具備一級或二級耐火等級。對于原...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進行設(shè)計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時，使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

鋼瓶室：易燃或助燃氣體鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠離熱源、火源及可燃物倉庫。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構(gòu)造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門朝外開。要避免陽光照射，并有良好的通風條件?，F(xiàn)在的實驗室是智能化的實驗室，是一種新的，正在推動21世紀實驗室發(fā)展，...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風量條件下達到較高的空氣潔凈度。在工程設(shè)計中，除了考慮凈化方式，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應的設(shè)計方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計要點外，還需特別注意潔凈室的氣流組織?？諝庠谑覂?nèi)的分布與很多因素有關(guān)，其中主要的因素是送，回風口的形...

比較典型的建筑設(shè)計問題包括：（1）未對實驗室進行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標準規(guī)范要求的問題；（3）未設(shè)計風井，或者風井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標準開展設(shè)計。室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風速和年主導風向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

“基于經(jīng)驗的醫(yī)藥工程設(shè)計”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風險理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實施基于風險的醫(yī)藥工程設(shè)計呢？主要通過以下方面。首先，在項目設(shè)計的方案階...

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個根據(jù)實驗室具體用途來確定。建筑設(shè)計按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實驗室布局，應關(guān)注實驗室有機溶媒的使用情況，有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應參照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計。若是舊廠房改造項...

總平面的布局可以分為3種布置形式：橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照橫向劃分來布局，廠前區(qū)全部面向城市主干道路，生產(chǎn)廠區(qū)布置于后側(cè)，廠前區(qū)可以布置景觀，提升園區(qū)和城市的景觀，避免廠區(qū)內(nèi)的景觀單一。醫(yī)藥廠房內(nèi)的員工出入口可以設(shè)置在城市和工業(yè)園...

市場調(diào)研和人機模擬難以實現(xiàn)，所以大部分設(shè)計都是推測性的，這使得很多設(shè)計理論無法應用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計感趨于內(nèi)斂，在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制，以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

一款好的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計能夠提高產(chǎn)品的使用率和患者滿意度，對于醫(yī)療機構(gòu)和患者來說都是非常重要的。那么，下面小編簡單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計的三大原則!當設(shè)計醫(yī)療產(chǎn)品的外觀時，應該個性化，考慮到客戶的需求。每個人對醫(yī)療產(chǎn)品的外觀都有不同的喜好，因此應該盡可能滿足...

排風機變頻控制：一般設(shè)計排風時，肯定將多個通風柜的排風串在一起排出，如果末端的總排風機功率固定，那么無論一臺還是多臺通風柜開啟狀態(tài)下，排風量是固定的。如果我們將末端風機加變頻調(diào)節(jié)，同時監(jiān)測排風系統(tǒng)內(nèi)每臺通風柜排風支管的風量，按支管風量總和來調(diào)節(jié)末端排風機的功率...

比較典型的建筑設(shè)計問題包括：（1）未對實驗室進行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標準規(guī)范要求的問題；（3）未設(shè)計風井，或者風井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

潔凈室控制：對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間，是為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應符合以下原則：①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的...

根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據(jù)建筑構(gòu)件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫(yī)藥化工廠房設(shè)施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據(jù)原有廠房設(shè)計圖紙，準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...

不論是哪一種類型的醫(yī)藥建筑，總體來講具有以下特點：（1）醫(yī)藥建筑必須符合GMP良好作業(yè)規(guī)范的生產(chǎn)要求，主要依據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》進行設(shè)計。（2）由于絕大多數(shù)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都會涉及到危化品的使用，建筑物的平面布局、消防專業(yè)的設(shè)計等需要嚴格依據(jù)《建筑設(shè)計...

潔凈廠房的平、剖面設(shè)計應考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結(jié)構(gòu)應具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備，應設(shè)置隔聲設(shè)施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應采取隔聲、...

應該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時，還應該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...