化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進貨查驗記錄等義務，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標準、技術...

注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定。化妝品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業(yè)生產同一化妝品的，應當提供其...

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年；產品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品?；瘖y品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經(jīng)驗?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應...

國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)?；瘖y品安全風險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制，組織化妝品生產經(jīng)營者、檢驗機構、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令暫停生產、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進口化妝品...

產品配方專為中國市場設計的進口化妝品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產部分的，只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區(qū)）產品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作，自2021年4月1日起，境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業(yè)，可以通過全國一體化在線政W服務平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）提交相關資料，辦理注冊備案用戶賬號；自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案。自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出...

化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國家藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產、進口的化妝品；已經(jīng)生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的...

化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國家藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產、進口的化妝品；已經(jīng)生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的...

化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其...

CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設置自動存儲到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產成本、提高生產效率，并有效...

在進行用戶信息更新時，企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應同時更新，一并提交相關資料。境內責任人授權書所載授權期限到期后，應當重新提交更新的授權書，延長授權期限。逾期未重新提交的，境內責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產質量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，z長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交z新版本。根據(jù)實際生產經(jīng)營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行...

2021年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產品注冊備案管理固定。只要在過渡期內，無論批件是否在有效期內，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產、銷售。但過渡期后，未按照新規(guī)取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內，均不得繼續(xù)進口、生產、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對此5類化妝品申...

化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?；瘖y品的z小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準和技術規(guī)范要求，標簽內容應當合法、真實、完整、準確，并與產品注冊或者備案的相關內容一致。化妝品標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術語等必須使用其他文...

假的享譽度高的進口化妝品是如何進入平臺銷售的呢？很多垂直電商分為自營和開放平臺。自營那塊相對難進一些，對于進口化妝品渠道的把控就比較嚴格，但開放平臺卻非常好進入，平臺對進口化妝品監(jiān)管相對很松散，而且也無法去鑒定真假，這就給了很多不良商販可乘之機。這些制販進口化妝品的人，自身是沒有渠道能力的，在享譽度高的進口化妝品品牌商是拿不到低價的，甚至連貨都拿不到。怎么辦呢？那就只有造假了。價格便宜，貨源穩(wěn)定。在一些電商平臺出售的進口化妝品，單從價格就能判斷出是假貨，因為有些折扣比廠商出貨價還低，不管是進口還是不法的原裝，都肯定不可能做到那個價格。但國內的消費者貪圖便宜，而且嘗試假貨的成本也不高，給...

從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業(yè)；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產許可證；對不符合規(guī)定條件的...

國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)?；瘖y品安全風險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制，組織化妝品生產經(jīng)營者、檢驗機構、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令暫停生產、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進口化妝品...

化妝品中文標簽應當至少包括以下內容:產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應當同時標注境內責任人的名稱、地址；生產企業(yè)的名稱、地址，國產化妝品應當同時標注生產企業(yè)生產許可證編號；產品執(zhí)行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。具有包裝盒的產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。產品中文名稱應當在銷售包裝可視面明顯位置標注，且至少有一處以引導語引出?；瘖y品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名，注冊商...

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年；產品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。化妝品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經(jīng)驗?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼；上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容；存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明?；瘖y品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料?；瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上相關專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...

美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務?；瘖y品廣告的內容應當真實、合法?；瘖y品廣告不得明示或者暗示產品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者?；瘖y品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用，并記錄召回和通知情況?；瘖y品注冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告。受托生產企業(yè)、化妝品...

產品配方專為中國市場設計的進口化妝品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產部分的，只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區(qū)）產品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

化妝品注冊備案資料中，出現(xiàn)的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致?；瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?；瘖y品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張，內容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：注冊人備案人信息表（附1...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產品，只需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標志應當按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品...

申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據(jù)、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）、擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國（地區(qū)）或原產國（地區(qū)）生產和銷售的證明文件、...

隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進,在各行各業(yè)的開花結果,日用進口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%，而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內品牌日化公司或OEM進口化妝品企業(yè)無法承受，所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng)。因此，針對化妝品行業(yè)生產過程對配料、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性，CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺，有效提升生產環(huán)節(jié)的透明度，幫助化妝品生產型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力，徹底改善企業(yè)生產現(xiàn)場的管理，真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構,...

特殊化妝品注冊證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿需要延續(xù)的，化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起，對產品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認為符合相關法規(guī)規(guī)定的，注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺，按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請，并按相關資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因，導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的，注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內，向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起...